文章图片
2022年8月下旬以来 , 全球新添 3 种新机制乙肝候选药物 , 出现在北京凯因科技股份有限公司创新药物管道 , 分别为KW-027(单克隆抗体)、KW-034(重组蛋白)和KW-040(siRNA)目前正在临床前阶段 。 以下是凯因科技对 3 种临床前新机制乙肝创新药的描述 。
乙肝在研新药KW-027 , KW-034和KW-040 , 全球新添3种我国自研新药
KW-027 , 是凯因科技具有自主知识产权的生物制品 1 类新药 , 作用机制为通过单克隆抗体 , 特异性结合并清除乙肝表面抗原(HBsAg) , 实现血清 HBsAg 水平大幅降低 。 根据凯因科技最新公告介绍 , 该新颖机制可有效降低血液中乙肝表面抗原的水平 , 解除乙肝表面抗原对人体免疫系统的抑制和耗竭作用 , 是清除HBV感染细胞的前提和实现功能性治愈HBV的关键 。
KW-034 , 是治疗乙肝的化药 1 类新药 , 该候选药物主要作用于乙肝病毒结构蛋白 , 具有选择性高、副作用小的优点 , 与现有核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素(IFN)类抗病毒药物联用 , 有可能发挥良好的治疗效果 , 有效缓解病毒耐药 , 增加治疗成功率 。
【乙肝|乙肝在研新药KW-027,KW-034和KW-040,全球新添3种我国自研新药】KW-040 , 是最后进入凯因科技乙肝新药管道中的新机制候选药物 。 该候选药物是一种基于 GalNAc 肝靶向递送平台技术的 siRNA 分子 , 通过对乙肝病毒生命周期的阻断 , 高效且持久地清除乙肝表面抗原、乙肝e抗原及其他乙肝病毒相关蛋白 , 解除病毒对机体免疫系统的抑制 , 有望实现乙肝表面抗原血清学转换 , 乃至功能性治愈HBV 。
除以上 3 种我国科研人员自研的乙肝创新药正在临床前以外 , 凯因科技另有一种乙肝创新药物 KW-001 培养成干扰素 α-2 注射液 , 处于第3期临床试验 , 并已完成受试者入组 。 KW-001是凯因科技自研的一种新型长效干扰素 , 具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用 。
凯因科技是一家专注病毒及免疫性疾病领域的我国生物医药公司 , 在乙肝研究领域 , 重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发 。 上述新机制乙肝临床前候选药物 , 主要围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制 , 涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等 。
KW-027 可实现血清乙肝表面抗原水平的降低 , 已完成临床前中试生产 , 正在开展非临床药理毒理、药效相关研究 。 凯因科技正按计划推进 KW-034 和 KW-040 开展临床前相关研究 。 KW-001属于一种长效干扰素 , 其治疗低复制期慢性HBV感染的第3期临床试验已完成全部受试者入组 。
小番健康结语:从新药的角度 , KW-001、KW-027、KW-034 以及 KW-040 均为我国科研人员自主研发的乙肝创新药 , 后面三种为新作用机制乙肝创新药(不同于核苷类或干扰素) 。
基因沉默疗法(RNAi) , 基于该技术开发的乙肝在研小核酸药物 , 我们已十分熟悉 , 例如 , 杨梅制药公司(Arbutus Bio)的AB-729、圣诺医药(Sirnaomics)的STP155G、箭头制药公司(Arrowhead Pharmaceuticals)与Janssen Pharmaceuticals合作开发的JNJ-3989、生物技术公司(Vir Biotechnology)的 VIR-2218 和Dicerna公司与罗氏公司(Roche)合作开发的RG-6346(Dicerna已被诺和诺德收购)等 。
作用机理上 , 我国凯因科技开发的KW-040 , 与以上生物制药公司研发的RNAi候选药物相似 , 正在临床前 。 凯因科技研发的其余几种乙肝创新药主要是针对宿主免疫 。 新药研发存在投入高、时间周期长等不确定因素 , 以上是截至2022年8月末 , 全球新增 3 种新机制乙肝创新药 , 且均为我国科研人员自主研发 。
- 大量呕血病因竟在肝脏?保护肝,远离肝硬化|健康之路
- 学术动态|解决DBS手术缰核和Gpi靶点显影难题 瑞金医院磁共振成像方案研究发表
- 睡眠|肝脏受损,睡眠先知?睡觉时若出现2种不适,或是肝脏在“喊救命”
- 每天吃红薯好不好?7个好处很实在,但食用时需避开4个禁忌
- 在希望的田野上|初秋八月 全国各地陆续开启丰收模式
- 膀胱癌有点“野”,病因都藏在这些“隐秘的角落”
- 速看!速测!您的体质测试报告正在路上
- 智利研究:科兴疫苗有效率6成6 预防重症9成,为什么感染仍增长?
- 沪上再添新保护,全球首款双载体13价疫苗在上海开展首针仪式
- 江西遂川:中稻飘香 丰收在望