卫健委:我国专项支持获批上市一类新药达80个 已有P3、P4级病原微生物实验室63个( 二 )


一是推动基础条件平台建设 。 生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同 , 分为4级 , 一级最低 , 四级最高 , 其中P3实验室是目前的重点布局 , 其数量与实际工作需要还有一定距离 , 在有效提升生物医药经济发展基础水平方面 , P3实验室非常重要 , 是开展病原微生物研究、教学、检测、诊断等活动的主阵地 , 也是生物医药产业发展不可或缺的平台 。
二是实验室运行必须关注安全 。 卫健委逐步构建了风险防范化解体系 , 体系建设包括人员培训项目 , 将比较好的P3实验室作为教学点 , 把生物安全这项工作抓好 。 在法律制度设计上建立了充分的责任体系 , 通过制度设计构建了风险防范的体系 。
三是在日常监管上发力 。 责任体系建立之后 , 监管时刻不能放松 , 卫健委每年制定年度计划 , 部署实验室自查、属地化检查 , 在确保病原微生物实验室能力的同时 , 保证实验室的生物安全 , 推进良性发展、健康发展的轨道 。