8月26日 ， CDE官网临床试验默认许可显示 ， 正大天晴TQA3605片的临床试验申请获得药监局批准 ， 单药或联用核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎 。


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【治疗|治疗慢性乙肝！正大天晴TQA3605片首次获批临床】慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染超过6个月以上 ， 肝脏发生不同程度炎症坏死(或)纤维化的慢性疾病 。 传播途径主要是血液、性接触和母婴三种方式 。 全球大约有2.6亿乙肝患者 ， 每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而导致死亡的患者达90万例 ， 是全球主要的公共卫生负担之一 。
中国是乙肝大国 ， 近些年随着防治力度的加大 ， 乙肝疫苗的全面推广 ， 乙肝发病率大大降低 。 但据统计 ， 目前我国HBV感染者仍有约7000万例 ， 其中 ， 慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例 。 每年大约有30万人死于乙肝相关肝硬化、肝癌 ， 占全世界乙肝相关死亡人数的50% 。 肝硬化和肝细胞癌（HCC）患者中 ， 由HBV感染所致的分别为77%和84% 。
乙肝病毒进入宿主体内后 ， 会将自己的基因组整合进宿主肝细胞核内的NDA ， 形成共价闭合环状DNA（cccDNA） ， 之后利用宿主合成mRNA以及病毒颗粒组装所需要的蛋白 。 因此 ， 停药后慢性乙肝复发率很高 。 当前用于治疗乙肝的核苷及核苷类似物药物能够抑制乙肝病毒 ， 但不能将病毒从身体中完全清除 。 慢性乙肝患者可能需要终生服药 。
期待可以有彻底治愈乙肝的药物现世 ， 给乙肝患者一个美好的未来！

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