卢庆国|中医药带量集采“箭在弦上” 多难题待解( 二 ) 国家医保局|中医药

此外，“对于中药行业来说，在产地药材种植标准难以统一，导致下游制剂产品成本、质量差异巨大。甚至受环境、天气等影响，同一厂家的不同批次质量也有可能不同。以党参为例，大中小条有一定的价格差异，但是都符合药典的标准，中成药厂家在选择原料时，如果只参考价格那可能就会选用小条，但是这又和质量的诉求有所违背。”卢庆国坦言。
“中成药集采的显著难点在于难以有产品的统一标准。”上海证券医药制造业分析师冀丽俊表示，今年中药配方颗粒标准正在分阶段定制，中药配方颗粒的集采步伐可能快于中成药。
卢庆国表示，完善标准体系，率先将中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系，将促进中药配方颗粒更好发展。
事实上，今年4月，国家医保局批准颁布了第一批160个中药配方颗粒国家药品标准，于11月1日正式执行。
资料显示，今年年初，我国长达20年的中药配方颗粒试点工作正式结束。目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量，已由最初的华润三九、红日药业、广东一方制药等6家药企，发展到超过60家。此外，吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等30多家上市公司已明确布局颗粒制剂。
在市场接受度逐步提高的背景下，中药配方颗粒销量增势不减。工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片比重约26.01%，市场规模约502.59亿元，预计2020年市场规模将达533亿元。
行业洗牌在即应考虑中医药特殊性
卢庆国预计，中成药纳入集采，市场竞争加剧，行业洗牌在所难免。在行业资源趋于集中的背景下，可以有效推动中药企业规模化生产经营，降低中药用药成本，更加重视临床价值，促进中药行业健康发展。
卢庆国指出，目前中药行业企业多、药号多，每一家企业生产药品的量相对较少，行业存在相对无序的现象。
火石研究院的报告显示，截至2020年底，生产中成药的企业2160家，占全国医药行业企业的28%，生产中药（含饮片）的企业4357家，约占全国医药行业企业的57%。小型企业约占整个中药行业的80%。
“加快中药企业标准化升级，优胜劣汰，行业资源趋于集中，行业洗牌在即。”卢庆国表示，目前中药企业研发动力仍显不足。他认为，对于中药企业来说，与化药企业一样，加速创新研发已是必然选择，随着集采等多方面改革不断推进，利润被不断挤压，轻研发的企业必然被淘汰出局。
另据长城国瑞证券报告，2020年近70家A股中药公司中有22家实现总营收正增长，42家实现净利润正增长，但从研发投入看，仅23家中药公司的研发费用超过1亿元。
和化药有“一致性评价”这一工具不同，中成药标准化难题一直未解。多位接受采访的业内人士表示，中成药集采政策的制定，应考虑中药材特殊性，防止单纯追求低价，导致出现“劣币驱逐良币”现象。企业方面，也应该从成本角度合理估算相应空间。
中成药面临成本不可预测的问题。一些中药材尤其是野生中药材的价格震荡较大。旱涝、风霜雨雪、疫情等都会影响中药材的供求关系。因此，以一年为周期，下游制剂企业参与招标会产生相应的问题。
受疫情影响，自2020年开始，中成药原料、中药材的价格出现“全面普涨”。据赛柏蓝报告，以金银花为例，受疫情影响，市场统货很快就从每公斤140元攀升至每公斤270元。同时，受进口方面影响，鸡血藤、狗脊、赤芍、苍术、威灵仙等需要靠进口补充市场的药材，由于来源受阻，有的药材价格甚至出现翻倍现象。