供应|深圳本地首款国产疫苗面世 杜伟民带头接种
随着市民疫苗接种需求的不断上升 , 我国“新冠疫苗家族”又迎来了新成员——康泰生物新冠疫苗 。 6月1日上午 , 广东省预防医学会副会长单位-杜伟民旗下的深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办“可维克”新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针接种仪式 。 中国工程院院士侯云德、原国家卫健委疾控局副局长肖东楼、中华预防医学会副会长梁晓峰、广东省预防医学会会长吴圣明、首席专家张永慧以及省工信厅有关领导等出席仪式 。
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侯云德院士致辞
【供应|深圳本地首款国产疫苗面世 杜伟民带头接种】什么是“可维克”新冠灭活疫苗
“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产 , 并于5月14日获批国内紧急使用的公告 。据了解 , 这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗 。
新冠疫苗首针开打
在首针仪式上 , 康泰生物董事长杜伟民接种了第一针 , 他表示:“在疫苗研发及产业化的各个环节 , 省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持 , 保障疫苗快速上市供应 。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心 , 通过有序接种安全、有效的新冠疫苗 , 早日形成群体免疫 , 为全省 , 乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利 。
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杜伟民董事长接种第一针
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中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书
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接种后进行医学观察
据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示 , 该疫苗预期保护率超过90% , 无3级及以上不良事件发生 , 疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7 , 为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍 。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异 , 具有优异的有效性和安全性 。
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康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间
康泰生物新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证 , 国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用 。
康泰生物新冠疫苗的技术路线
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗) 。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗 , 与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线 。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好 , 具有国际通行的安全性和有效性评价标准 。
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接种后 , 在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时 , 由于疫苗本身特性 , 以及受种者个体之间的差异 , 有少数受种者在接种后可能会发生不良反应 。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据 , Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6% , 局部不良反应发生率为16% , 所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度 , 未报告≥3级的不良反应 , 疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异 。
康泰生物新冠疫苗的有效性
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