试验|英国23岁小伙自愿感染新冠:为更好了解这种病毒参与试验,获6000英镑报酬( 二 )
试验遭遇质疑:志愿者感染重症怎么办?
但英国这些试验还是遭到了国内外健康顾问和研究人员的阻力 。 世界卫生组织顾问和美国高级官员怀疑 , 试验潜在的好处是否足以抵得上风险 。 一个大问题是 , 如果试验对象患了重病 , 是否会缺乏足够的治愈方法或被证明可以挽救生命的抢救治疗 。
宾夕法尼亚大学的美国肿瘤学家和生物伦理学家伊泽基尔·伊曼纽尔(Ezekiel Emanuel)表示 , 去年在多种疫苗被证明有效之前 , 新冠病毒挑战试验可能是有意义的 。 但今年 , 他以道德为由反对这项试验 。
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↑霍普金斯在伦敦皇家自由医院参加了新冠病毒挑战试验 。
英国疫苗工作组前顾问、挑战试验倡导者加斯·拉佩波特(Garth Rapeport)则表示 , 海外的怀疑情绪很高:“你不能这么做 , 这太疯狂了 , 这是一种致命的感染 , ”他说这些他都听说了 。 作为呼吸道病毒感染专家 , 拉佩波特说 , 大流行需要采取非常措施 , 统计数据显示 , 试验可以安全地进行 。 “你必须把这种情绪从这种情况中剥离出来 。 ”他说 。
英国卫生部发言人表示 , 试验是在“非常安全、高度控制的环境中进行的 , 将加深我们对新冠肺炎出现症状前和症状后传播的了解 。 ”
位于马里兰州贝塞斯达的美国国家过敏和传染病研究所传染病实验室主任马修·莫莫利(Matthew Memoli)去年开始计划进行新冠病毒人体挑战试验 , 当时美国政府其他官员认为 , 对潜在的回报来说 , 试验风险太大 。 但他说 , 如果英国的试验取得突破 , “那将改变美国人的看法 。 ”
荷兰莱顿大学的医学科学家梅塔·罗斯特伯格(Meta Roestenberg)仍希望说服谨慎的荷兰监管机构允许进行病毒人体挑战试验 。 她说:“这些研究有时会对你事先无法想象的事情产生许多的数据和见解 。 ”但她也理解监管机构的犹豫 。
研究人员:目前为止试验没出现严重安全问题
除了来自海外的质疑 , 英国国内同样出现了观点分歧 。 据知情人士透露 , 在牛津大学 , 一群医学院学者游说政府健康顾问叫停试验 , 理由是风险太高 , 可能损害牛津大学的声誉 。 另据知情人士透露 , 随着试验时间表的推迟 , 支持者在研究的设计、速度和数据发布方面也产生了分歧 。
英国政府表示 , 这一速度反映了试验的谨慎 。 “在任何临床研究中 , 志愿者的安全总是最重要的 。 ”英国卫生部发言人说 。
负责这项试验的牛津大学疫苗学家海伦·麦克沙恩(Helen McShane)说:“很明显 , 我们将会学到很多实际上无法通过其他方式完成的东西 。 ”
据英国媒体此前指出 , 挑战试验“能够发掘一些在现实世界中几乎不可能发现的东西” 。 比如 , 需要多少病毒才能开始感染?免疫系统是如何进行初始防御的?是否能判断哪些人会出现症状?
除此之外 , 在各国已大规模接种疫苗、疫情随之得以控制的情况下 , 再次进行大规模的新冠病毒疫苗临床试验“几乎再无可能” 。 然而 , 一些新的疫苗仍在持续研发中 , 而新冠病毒本身也在不断进化 。 因此 , 涉及少量志愿者的挑战性试验仍将帮助解答一些关键问题 , 如相较于第一代疫苗、第二代疫苗的有效情况 , 以及疫苗是否能预防病毒新的变异 。
到目前为止 , 志愿者的体内已经注入了几种新冠病毒的原始毒株 。 研究人员和政府表示 , 到目前为止试验还没有出现严重的安全问题 。 包括疲劳和呼吸短促等新冠感染长期症状仍然令人担忧 , 但研究人员援引证据称 , 年轻志愿者应该在几个月内就能摆脱症状 。
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