美国顶级传染病专家福奇:不要过早发布新冠疫苗,会产生不利影响

据外媒8月25日的报道 , 美国顶级传染病专家安东尼·福奇(AnthonyFauci)警告说 , 在新冠病毒疫苗还没有被大规模试验以证明其安全有效之前 , 就根据特别紧急使用指南分发疫苗 , 实在是不明智之举 , 这可能会对其他疫苗的测试产生不利影响 。
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美国科学家和健康专家表示担心 , 唐纳德·特朗普总统可能会向美国食品和药物管理局(FDA)施加压力 , 要求其在11月之前提供疫苗 , 以提高其连任的机会 。 而美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇 , 表示拒绝对总统发表评论 , 但他表示 , 尽管有迫切的需求 , 但急于推出疫苗是有风险的 。
福奇说:“你不希望看到的一件事是 , 疫苗在你得到它确有疗效的信号之前就获得了EUA(紧急使用许可) 。 如果你过早地让一种疫苗发布 , 潜在的危险之一是 , 它会使其他疫苗的试验变得困难 。 "
生物技术公司(ModernaInc)、辉瑞公司(PfizerInc)和阿斯利康公司(AstraZenecaPlc)的主要候选疫苗的大规模临床试验在最近几周启动 , 这些试验旨在招募数万名志愿者 。 强生公司上周表示 , 希望将6万名受试者纳入其第三阶段疫苗试验 。
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特朗普周日宣布紧急批准对新冠肺炎患者的血浆用于治疗现有患者 , 这激起了人们对监管审批过程政治化的担忧 。
特朗普周六发文称 , 美国食品和药物管理局将药物和疫苗的进展推迟到11月3日大选之后 , 这会对他的连任竞选产生不利影响 。 安全有效的疫苗被认为是结束这场大流行病的关键 。 毕竟 , 这场大流行病已在全世界夺去了80多万人的生命 , 而其中超过17.7万人在美国 。
但疫苗专家担心 , 白宫可能会向FDA施加压力 , 在疫苗还没有经过充分测试之前 , 就通过EUA推出疫苗 。 "我会非常担心将EUA机制用于疫苗这种东西 。 它与血浆疗法非常不同 , "贝勒医学院的传染病专家和疫苗研究员彼德霍特兹(PeterHotez)博士说 。
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福奇说 , EUA通常用于产品“诊断、预防和治疗已知益处大于潜在风险的严重或危及生命的疾病” 。 但FDA关于疫苗的指导意见 , 无论是完全批准还是EUA途径 , 都会明确要求证明它既安全又有效 。
他还说到:“在FDA完成对该疫苗公司上市申请的正式审查之前 , 如果研究证明了疫苗的安全性和有效性 , 那EUA可能是合适的 。 对我来说 , 明确证明疫苗是安全和有效的是绝对重要的 , 没有任何事情能妨碍对疫苗安全有效的充分证明 。 ”
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作者:树叶
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