2021年9月6日|“全”力出击！帕博利珠单抗国内获批食管癌一线治疗( 二 ) 2021年9月6日

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【2021年9月6日|“全”力出击！帕博利珠单抗国内获批食管癌一线治疗】KEYNOTE-590:整体人群的ORR和DOR[1]
KEYNOTE-590中国亚组人群数据分析结果显示，研究者评估的K药联合化疗方案的ORR是37.3% ，比对照组20%的ORR提高了近一倍（17.3%）[3] 。值得注意的是， KEYNOTE-590入组的中国亚组人群的身体状况更差， ECOGPS1分的患者占81.1% ，比在整体人群中的占比（59.8%）高出21.3% 。

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图KEYNOTE-590入组中国人群基线特征[3]
高ORR意味着部分晚期患者可通过K药联合含铂化疗治疗获得手术切除的可能，而手术切除仍然是当前食管癌患者获得长期生存获益甚至治愈的一个最主要的手段。
K药联合化疗的ORR同样提示免疫联合化疗具有应用于可手术的局部进展期食管癌的术前新辅助治疗的潜力，有望提升MPR率或病理学完全缓解（pCR）率，助力提升R0切除率，最终降低术后复发率，尤其是那些已出现多站淋巴结转移的局部晚期食管癌患者。
食管癌是中国高发的恶性肿瘤之一[4] ， 2020年我国新发病例和死亡病例均占全球一半以上。我国食管癌五年生存率仅15%-20%[5] 。
毫无疑问，此次K药联合含铂化疗一线治疗局部晚期不可切除和转移性食管癌适应证的获批有望改善这部分患者的长期生存。此外， K药此次适应证获批，对于在国内正在高速蓬勃发展的可手术食管癌围手术期免疫治疗将产生怎样的积极影响，以及将如何助力提升我国食管癌整体五年生存率，让我们拭目以待。
参考文献：
[1]ShahM.A,etal.PembrolizumabversusChemotherapyinAdvancedEsophagealCancer:Phase3KEYNOTE-181Study,OralPresentation,ASCO-GI,2019.
[2]ChenJ,etal.PembrolizumabversusChemotherapyinPatientsWithAdvanced/MetastaticAdenocarcinomaorSquamousCellCarcinomaoftheEsophagusasSecond-LineTherapy:AnalysisofChineseSub-groupinKEYNOTE-181,Abstract,ESMO,2019.
[3]LiZ,etal.First-LinePembrolizumabPlusChemotherapyVersusChemotherapyinPatientsWithAdvancedEsophagealCancer:ChinaSubgroupAnalysisofKEYNOTE-590,ASCO2021Abstract#4049.
[4]IARC.Globocan2020World.
[5]食管癌诊疗规范(2018年版).中华消化病与影像杂志(电子版),9(4):35.
来源：中国医学论坛报