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图3原研达比加群酯较华法林降低出血风险
结语
制剂工艺是影响药物疗效和安全性的重要因素之一 。 然而 ， 原研药在专利过期后 ， 并不会公开其工艺具体参数 ， 因此 ， 仿制药和原研药的工艺不可能完全一致 。 原研达比加群酯采用复杂的生产工艺 ， 可提供更一致的生物利用度 ， 降低对胃pH值变化的敏感性 ， 且在广泛的房颤人群中进行了研究 ， 其疗效和安全性已得到广泛验证 。
参考文献：
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PC-CN-102617
ExpirationDate9/26/2022
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