疫苗|可对抗5种新冠变异毒株:中国又出新型重组蛋白疫苗,总保护效力达67 %
对抗新冠肺炎病毒是一场旷日持久的战役 。
面对疫情 , 科研人员从未停下应对脚步 。 近日 , 中国又开发出一款新型新冠候选疫苗 。
9月底 , 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)与流行病防范创新联盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations , CEPI)联合发表一项成果 , SCB-2019作为重组蛋白新冠候选疫苗 , 其保护效力在全球关键性的II/III期临床实验中成功达标 。

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(来源:三叶草生物官网)
SCB-2019对全部新冠肺炎毒株的总体保护效力为67% , 可在很大程度上预防德尔塔(Delta)毒株感染 , 而且可以通过普通冰箱来储存 , 不像mRNA疫苗产品需要专门的超低温条件 。
该研究采用随机双盲实验 , 可以防止实验对象或研究人员因主观偏向而对实验结果产生影响 。 在这类实验过程中 , 所有实验参与人员都不知道被测者所在的小组 , 且分析者在对测试结果做分析时 , 通常也不知道正在分析的资料到底属于实验组还是对照组 。 这样一来 , 得出的实验结果更为准确 。
【疫苗|可对抗5种新冠变异毒株:中国又出新型重组蛋白疫苗,总保护效力达67 %】据了解 , SCB-2019疫苗是基于新冠肺炎原始病毒蛋白而改良 , 可提供针对新冠肺炎病毒五种变异毒株的可靠保护 。 具体表现来看 , 该疫苗对德尔塔毒株的保护效力为78.7% , 对伽玛(Gamma)毒株的保护效力为92% , 对缪(Mu)毒株的保护效力为58.6% 。
三叶草生物CEO梁果称 , “根据临床实验所得出的数据 , 三叶草生物的这款新冠候选疫苗将成为抗击新冠肺炎病毒的新武器 , 公司将继续全力以赴 , 加快该新冠候选疫苗的供应 , 以满足全球分发 。 ”

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图|SCB-2019疫苗抗原(来源:三叶草生物官网)
CEPI中国办事处总经理尼古拉斯·杰克逊(NicholasJackson)曾表示 , “在全球60多亿剂新冠肺炎病毒的已接种疫苗中 , 约20亿剂来自中国 , 这是了不起的 。 ”
三叶草生物的SCB-2019疫苗获得批准后 , 不仅会提高国内外对于中国产品质量的认可度 , 而且将进一步巩固中国全球最大疫苗供应商的地位 。
目前 , “新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)疫苗库远远落后于其预计交付量 。 COVAX由全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟和世卫组织共同领导 , 以加速COVID-19疫苗的开发和生产 。
6月30日 , 三叶草生物与全球疫苗免疫联盟(GAVI)签订了预购协议 , 将通过COVAX机制提供高达4.14亿剂的SCB-2019疫苗 。 因此 , 此次三叶草生物在SCB-2019疫苗实验中的成功对COVAX来说不失为一个好消息 。
需要注意的是 , 在SCB-2019疫苗进入COVAX疫苗库之前 , 三叶草生物需要先获得监管机构的认可 。
Gavi的负责人塞思·伯克利(SethBerkley)表示 , 三叶草的交付可能会导致一些国家对国药和科兴疫苗需求的下降 。
据悉 , 三叶草生物招募了3万人参与SCB-2019疫苗的实验 。 最终数据显示 , 针对中度及重度新冠肺炎病毒 , 该疫苗的保护效力为83.7% , 而防范住院及死亡情况的效力为100% 。

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(来源:三叶草生物官网)
此外 , 该实验中有一项不寻常的发现:49%的参与者在实验开始时体内已有新冠肺炎病毒的抗体 , 这是先前感染的迹象 。
对该群体的分析表明 , 该疫苗在预防新一轮COVID-19方面的有效性为64.2% 。 杰克逊说:“这是有史以来第一次报道即使已经接触过疫苗 , 免疫接种仍有价值的功效研究 。 ”
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