药明康德|2021年第三季度，超30款新药在中国获批！( 二 ) 药明康德|抑制剂|神经母细胞瘤

与此同时，也有多款抗癌新药首次在中国获批，其中包括安进公司与百济神州合作开发的第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米、百济神州从EUSA Pharma引进的抗GD2单克隆抗体达妥昔单抗β、济民可信自太阳药业（Sun Pharma）引进的SMO抑制剂磷酸索立德吉等等，涉及复发/难治性多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、皮肤癌等癌种。其中，达妥昔单抗β是一款临床急需境外新药，该药获批用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。根据百济神州的新闻稿，这是针对中国神经母细胞瘤患儿的首款获批的靶向免疫疗法。
癌症之外，进口新药获批的适应症还包括类风湿关节炎、特应性皮炎患者、斑块状银屑病、2型糖尿病、糖尿病性黄斑水肿、血友病A、高磷血症等疾病。
其中，安进的阿普米司特片首次在中国获批，用于中度至重度斑块状银屑病的成人患者。新闻稿指出，这是中国首个获批用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。田边三菱（Mitsubishi Tanabe）的DPP-4抑制剂替格列汀首次在中国获批，用于2型糖尿病患者。诺华的雷珠单抗获批两个新适应症，用于治疗糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变。赛诺菲的碳酸司维拉姆获批新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗。
除了上述药物，还有许多其他新药也于第三季度在中国获批，限于篇幅，本文不再一一介绍。祝贺这些新药在中国获批，为患者带来了更多的治疗选择。
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参考资料:
[1]中国国家药监局药品批件发布信息. Retrieved Sep 27 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsyp/yppjfbzs/index.html
【药明康德|2021年第三季度，超30款新药在中国获批！】[3] 康泰生物：关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证书的公告. Retrieved Sep10,2021,from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900030794&stockCode=300601&announcementId=1211000267&announcementTime=2021-09-10%2007:59
[4]百济神州和EUSA Pharma宣布凯泽百（达妥昔单抗β）在中国获批用于治疗高危神经母细胞瘤患者.Retrieved Aug 17,2021,from https://mp.weixin.qq.com/s/kN-EteVUHqgWMEVPLdJsYA
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