乙肝在研新药ALG-020572，反义寡核苷酸，I期开始给药美国临床阶段生物制药公司（

美国临床阶段生物制药公司（AligosTherapeutics）慢性乙肝新机制药物管道中，正有四款候选药物，其中三款已处于临床开发阶段。 ALG-020572 ，是管道内的一款反义寡核苷酸（ASO）分子， I期临床试验健康志愿者中开始给药！

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乙肝在研新药ALG-020572 ，反义寡核苷酸， I期开始给药
在2021年美国肝病研究年会（AASLD2021）前夕，已有几款在研乙肝新药更新进展。 ALG-020572I期临床研究指401研究（美国临床试验编号：NCT05001022）， Aligos公司介绍，这项第1期临床研究，即401研究已经开始在健康志愿者中给药。

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一、两位科学家点评进展
I期研究，正在评估ALG-020572 ，这是一款反义寡核苷酸分子治疗药物，旨在降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平。来自Aligos公司董事长兼CEOMBA ， LawrenceBlatt博士点评如下：这是我们已推进到临床开发的第三款乙肝候选药物，其目标是减少慢性乙肝患者的乙肝表面抗原水平。
这种ASO分子作用机理是，专门设计用来选择性地寻找和破坏乙肝病毒的信使RNA ，并利用第三代XNA化学设计来改善分子的药理特性。我们希望这些增强特性，能够增强候选药物在临床开发中的抗病毒活性。
来自负责ALG-020572-401研究的首席研究员、EdGane教授补充点评如下：我相信，降低乙肝表面抗原水平是实现功能性治愈HBV的必要步骤。其他ASO分子，已证明在临床上具有显著减少乙肝表面抗原作用。鉴于ALG-020572似乎比其他ASO分子，更具有有效的抗病毒活性和增强肝细胞靶向性，使用ALG-020572联合其他药物的治疗方案，具有实现更高的功能性治愈率潜力。

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二、401研究设计方法
ALG-020572-401研究，是一个由两部分组成的伞式协议。在第1部分中，将评估单次皮下注射（SC）ALG-020572在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征（PK）。在第2部分中，将评估在多个慢性乙肝（CHB）亚群中，给予超过28天的多次SC的安全性、药代动力学和抗病毒活性。
三、作用机理和以往不同
Aligos公司目前正有四款作用机理不同的在研乙肝新药，三款正在临床开发中。刚刚开始在健康志愿者中给药的这款ALG-020572 ，与英国葛兰素史克公司正在推进的在研乙肝新药GSK3228836（GSK836）作用机理相近，它们都属于反义寡核苷酸分子，能够靶向并破坏病毒信使RNA！
来自：AligosTherapeutics ，可见红色备注为ASO分子——ALG-020572
ALG-020572 ，也是Aligos公司慢乙肝药物管道重要组合之一，针对HBV生命周期不同步骤的ASO分子。该公司正在推进的四款新机制组合，分别为S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物(STOPs)分子、衣壳组装调节剂（CAM）、小干扰RNA（siRNA）以及最近刚刚开始在健康者中给药ASO分子！
小番健康结语：在研乙肝新药ALG-020572 ， I期临床研究开始在首例健康志愿者中给药！最近，由于实验室工作较忙，无暇白天发文，所以只好定时晚间更新药物研究进展，不足之处，敬请见谅！如有进展，将及时跟进！祝生活愉快！
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