胰岛素|年底前,这8大医药政策需要重点关注!( 二 )


其中,新疆、安徽、四川、贵州、浙江、江苏、重庆7省市共有上千药品将于2022年1月1日调出医保 。
总的来说,全国各省基本集中在2022年6月前完成地方医保增补的清理,也就是说到了明年中旬,药品目录就有望在全国范围内实现统一 。
胰岛素|年底前,这8大医药政策需要重点关注!
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省市联盟带量采购趋于常态
9月30日晚,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,意见征集截止时间为10月11日17:00 。
广东本次省采药品参与报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团11个省区,对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的153个同通用名(即同品种)化学药品和治疗用生物制品的全部剂型及规格进行采购 。
采购清单分为三大部分,第一部分为血液制品,第二部分为基础输液,第三部分为其他药品,包含多个临床常用大品种,例如兰索拉唑、间苯三酚、罂粟碱、谷胱甘肽、阿司匹林、美托洛尔、硝苯地平等 。
除广东11省带量采购外,江苏、江西、赣粤豫鄂四省联盟、甘陕联盟、鲁晋省际联盟、河南省中部联盟、陕西牵头11省联盟(由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省(区、兵团)自愿组成省际联盟)的带量采购均在稳步推进 。
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中药配方颗粒正式放开
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》将于11月1日起正式施行,也就是说自2021年11月1日,中药配方颗粒将正式结束试点 。
据了解,自2001年起,我国开始试行6家试点企业生产中药配方颗粒,分别是——天江药业、华润三九、广东一方制药、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药 。
4年后,原国家药监总局出台《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,将中药配方颗粒的监督管理权限下放至省级食药监局 。
据业内统计,试点推行20年来,全国已有约70家试点企业 。
值得注意的是,国家药监局已经明确,结束试点并不意味着对中药配方颗粒监管有所放松 。药品监督管理部门将按照“四个最严”的要求,强化属地监管,着力加强事中事后监管 。
根据公告,中药配方颗粒的质量监管将纳入中药饮片管理范畴 。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准 。国家药品标准没有规定的,应当符合省级药品监督管理部门制定的标准 。
同时,中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案 。
不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售 。
根据公告,中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售 。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易 。
此外,中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理 。
_原题为:这8大医药政策需要重点关注!
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