疫苗|争议缠身默沙东新冠“口服神药”想上市日本NHK电视台|公司|疗程|药物

在应对新冠疫情方面，或许要迎来专用的治疗药物了。当地时间周一，美国生物制药龙头默沙东及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示，正式向美国食品药品管理局（FDA）申请抗新冠“口服神药”Molnupiravir的紧急使用授权（EUA），他们特别要求FDA批准这种药物面向重症或住院风险轻至中度的成人紧急使用。
如果获批上市， Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药。目前，美国批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。默沙东传染病部门高级副总裁卡托尼斯说：“它的价值在于，这是一种药片，所以你不必应对围绕输液出现的种种因素。我认为这是非常强大的工具。 ”

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《纽约时报》称，这款药的命名源于Mjlnir ，是北欧神话中雷神挥舞的锤子。按照每次服用4粒，一天服药2次， 5天为一个疗程的用量来算，一个疗程需要吃40粒“雷神之锤” 。
至于“雷神之锤”的有效率， 10月1日，默沙东与其合作伙伴Ridgeback宣布了Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据。结果显示， Molnupiravir可以降低约50%的住院或死亡率。
根据默沙东公布的信息，基于对研究结果的信心，该公司已经冒险提前生产Molnupiravir ，预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物，明年将继续加大供应。此外，美国政府已经率先出手，跟默沙东公司签订了大单，订购了170万个疗程的药物，价值12亿美元，约合77亿元人民币。
【疫苗|争议缠身默沙东新冠“口服神药”想上市】在那之后，资本市场闻风而动。当日默沙东盘中大涨双位数百分比、收盘涨8% ，创近五年最大单日涨幅，航空等受损行业也迎来一波反弹。与之对比，疫苗股代表Moderna、BioNTech SE暴跌。
但好景不长，这款“口服神药”随即陷入了舆论风波。据今日俄罗斯报道，这款药物的生产成本为17.74美元，但这家制药公司将向美国政府收取712美元的费用。以这个数字计算，新药价格为成本的40倍。这将令默沙东和Ridgeback谋取暴利，到今年年底该药可能带来70亿美元收入，成为史上最赚钱的药物之一。
此外，科学家还警告称这款药物可能严重危害健康，因为其用来杀死新冠病毒的方法存在危险，可能会导致接受治疗的患者的细胞出现癌症或先天缺陷。
关于药物成本和价格，以及可能产生的副作用，北京商报采访人员联系了默沙东制药公司，但截至发稿还未收到回复。四川天府健康产业研究院首席专家孟立联认为，如果新冠口服药能顺利上市，就意味着多了一种抗疫手段，这是很可喜的进步。而任何一种新药，价格都是相对高的，这并不意外。如果需要采用药物，各国也应该做到平衡制药企业与抗疫的需要。
不过，不管Molnupiravir最终能否成功获批上市，新冠口服药都将成为各药企的发力点。包括美国顶级传染病专家福奇(Anthony Fauci)在内的卫生专家长期以来一直呼吁，药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片，就像感冒药一样。这类药物和疫苗结合使用，被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。
眼下，包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的其他大药厂也在研究类似的口服药，可能在未来几周或几个月内公布结果。
在美国之外，其他国家也不甘落后。据日本NHK电视台报道，日本横滨市一家疗养机构正在进行临床试验，以确认日本盐野义制药公司新冠口服药物的安全性。该公司社长手代木功表示，力争今年内让该药物申请获批。

疫苗|争议缠身 默沙东新冠“口服神药”想上市

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