化妆品|21健讯Daily｜三类化妆品将被清理；巴“核弹之父”感染新冠离世( 二 ) 化妆品|中国国家药监局|21健讯

●齐鲁制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市
10月11日，齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，成为国内首仿。
头孢他啶阿维巴坦钠由辉瑞研发， 2015年2月首获 FDA批准， 2019年5月以优先审评获NMPA批准在国内上市，商品名为思福妥。这是一款新型酶抑制剂复合制剂，可以治疗耐药革兰阴性菌，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱β-内酰胺酶细菌等引起的感染。Insight中标数据库显示，辉瑞的思福妥最新中标价为 139.60元/2.5g ， 2020年公立医疗机构销售额已超过2亿元。
此前，这款产品国内仅原研获批上市，除原研外也仅齐鲁制药一家申报，也暂无其他企业进入临床。
资本市场
●华夏英泰完成超2亿元B轮融资
据报道，华夏英泰（北京）生物技术有限公司近日完成超2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由华创资本领投，祥峰投资、弘晖资本、道远资本、枫海资本、广州三合悦跟投，老股东汉康资本、源星资本、仙瞳资本、昌发展追加投资。本轮融资将用于公司双靶点血液瘤STAR-T项目的临床试验推进、实体瘤STAR-T管线的开发和临床研究开展，以及产业化建设等。华夏英泰由国际知名分子免疫学家林欣教授于2018年领衔创立，聚焦细胞免疫治疗领域。
●凯德尼医疗宣布完成过亿人民币的A+轮融资
近日，北京凯德尼医疗科技有限公司宣布完成过亿人民币的A+轮融资，由知名私募投资机构和玉资本领投，医疗人工智能领军企业医渡科技、探针新医疗基金、老股东顺为资本、凯风创投等跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资所得主要用于加速慢病数字医疗疗法的临床研究，以及公司后续团队的扩充等方面。
凯德尼医疗成立于2015年，是一个全球领先的慢性肾病全病程管理平台，专注肾病患者的院外场景，从准确、可靠、前沿且贴心的肾病知识和资讯入手解决肾病患者和医生的教育问题，逐渐改变患者的认知。
行业大事
●默沙东新冠口服药递交紧急使用申请
今日，默沙东（MSD）和Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，默沙东已经向美国FDA递交在研口服抗病毒疗法molnupiravir的紧急使用授权（EUA）申请，用于治疗轻中度COVID-19成人患者，他们可能有疾病加重或住院的风险。两家公司同时在与全球的监管机构合作，递交紧急使用授权或者上市批准的申请。新闻稿指出，如果获得批准， molnupiravir将成为首款治疗COVID-19的口服抗病毒疗法，为早日终结疫情提供一种新武器。
这一申请是基于在轻中度COVID-19患者中进行的3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示， molnupiravir将患者住院或死亡风险降低约50% 。接受治疗29天后， molnupiravir组有7.3%的患者住院或死亡，安慰剂组这一数值为14.1%（p=0.0012）。在molnupiravir组没有患者死亡，而对照组有8名患者死亡。
●默沙东9价HPV疫苗在国内启动针对男性的3期临床
10月11日， Insight数据库显示，默沙东在国内首次公示启动一项3期临床，评价九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修9）在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性，拟入组8100人。
佳达修9是目前国内唯一获批的九价HPV疫苗， 2018年4月获批用于16-26周岁女性的预防接种，国内由智飞生物代理销售。