大抽检!4四省28家企业品种不合规遭依法查处

大抽检!4四省28家企业品种不合规遭依法查处
文章图片
10月13日 , 上海药监局发布了药品质量抽查检验结果通告(2022年第3期)显示爱民药业集团股份有限公司的银翘解毒片、安国市远光药业有限公司的制远志、浙江叶同仁药业有限公司的三棱 , 共计3批次药品抽检不符合规定 , 不合规项目包括黄曲霉毒素、装量差异、性状 。
大抽检!4四省28家企业品种不合规遭依法查处
文章图片
大抽检!4四省28家企业品种不合规遭依法查处】对抽检不符合规定批次产品 , 各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施 , 并对相关企业依法查处 。
大抽检!4四省28家企业品种不合规遭依法查处
文章图片
大批不符合规定产品被采取措施
除此以外 , 近期 , 河北、广西、安徽等地在抽检中也都发现了很多问题 。
河北省
河北对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验发现 , 安国市深豪药业有限公司生产的防己(批号C149211001)、四川金岁方药业有限公司生产的琥珀(批号211001)【性状】项不符合规定 , 对本公告中不符合标准规定的药品 , 相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施 。
广西壮族自治区
广西壮族自治区抽查检验结果共计涉及22批次产品 。 其中制剂品种:花蛇解痒胶囊、祛风止痛丸、坤宝丸、五子衍宗丸、风热感冒胶囊、抗病毒口服液;中药饮片:芦荟、海藻、防己、紫石英、甘松、当归、天葵子、谷精草、山豆根、龙骨、茜草、百部、旋覆花 。 制剂品种抽检不符合项目中全部涉及装量差异 。
其中吉林吉春制药股份有限公司生产的祛风止痛丸、吉林金宝药业股份有限公司生产的坤宝丸【检查】装量差异不符合规定 , 南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂、广西蓝正药业有限责任公司、钦州医药有限责任公司中药饮片厂生产的茜草、桂林中南(亳州)科技有限公司生产的百部【性状】项不符合规定 , 广西张益堂中药饮片公司生产的旋覆花【性状、鉴别】项不符合规定 , 上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产的抗病毒口服液【检查】装量、特征图谱鉴别项不符合规定 , 桂林同德药业有限公司生产的防己【性状、鉴别、含量测定】项不符合规定 , 广西民生堂中药研制有限公司生产的海藻【性状、含量测定】项不符合规定 , 承德天元药业股份有限公司生产的五子衍宗丸、广西梧州三鹤药业股份有限公司生产的花蛇解痒胶囊【检查】水分、装量差异不符合规定 , 化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的芦荟【含量测定】项不符合规定 。 相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施 , 并依法查处 。
安徽省
安徽省第二分局发布了药品(含中药配方颗粒)生产日常监督检查情况 。 接受检查的22家中药企业全部存在不同程度的缺陷 , 其中安徽朱氏康豪中药饮片有限公司因存在严重缺陷1项 , 主要缺陷1项 , 一般缺陷15项被药监局责令暂停生产、告诫、约谈 。 另外还有9家药企被查出存在主要缺陷和一般缺陷多项 , 全部被予以告诫、约谈、限期整改等处理 。 具体涉及企业有亳州市京皖中药饮片厂、安徽济善堂中药科技有限公司、安徽黄太中药饮片科技有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽三义堂中药饮片有限公司、安徽徽兴堂生物科技有限公司、安徽金国源中药股份有限公司、安徽养生道生物科技有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司 。 返回搜狐 , 查看更多
责任编辑: