新冠口服药正在加速问世 。 本月早些时候 ， 默沙东（Merck）宣布其试验性新冠口服药Molnupiravir可将新冠病例住院或死亡风险降低约50% 。
十天后（10月11日） ， 英国阿斯利康公布其新冠抗体鸡尾酒药物（AZD7442）III期临床试验结果：注射600毫克剂量的该药物可降低50%的重症和死亡风险 。
尽管科学家们警告molnupirvvir等药物可能存在未经检验的安全问题 ， 但基于新冠口服药有望改变疫情方向 ， 各国纷纷抱以极大热情 。
美国政府已经与默沙东签署了一项12亿美元的协议 ， 澳洲已经向默沙东购买30万剂的新冠口服药 ， 韩国也订下了两万剂量的molnupirvvir 。 美国政府还与阿斯利康达成协议 ， 以高达7.26亿美元的价格购买多达70万剂AZD7442药物 。
而不只是默沙东和阿斯利康 ， 美国辉瑞、瑞士罗氏、日本盐野义、中国开拓药业等多国制药商也都在推进研发新冠口服药物 。
华尔街见闻·见智研究所此前预计 ， 四季度全球4款主要的新冠口服药将逐一披露3期临床数据 ， 包括中国开拓药业研发的AR拮抗剂普克鲁胺（GT0918）、默沙东RNA聚合酶抑制剂Molnupiravir、罗氏RNA聚合酶抑制剂AT-527和辉瑞3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332 ， 如果取得积极结果 ， 进展快的产品有望于2021年底前在欧、美及南美等地获得紧急使用授权(EUA)上市 。
高盛则在最近报告中预计 ， 罗氏、辉瑞、盐野义和其他研发新冠口服药的公司将在2021Q4和2022Q1期间公布更多的药物试验数据 。


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换句话说 ， 未来几周 ， 更多新冠神药的消息将主宰市场 。
新冠口服药市场规模多大？哪些制药商会是赢家？
关于市场规模 ， 高盛采用TAM（潜在市场规模）评估模型 ， 分乐观、悲观和一般三种情况对新冠口服药市场规模进行了预计：
在一般情况下 ， 新冠口服药市场规模有望达到“150亿美元至200亿美元之间” ， 随着时间的推移 ， 分析师认为将有更多竞争对手获得批准并进入市场 ， 新冠口服药价格会下降 ， 届时市场规模大概会在50亿- 60亿美元之间 。
高盛的评估基于以下假设：
1）新冠成为永久性的地方病 ， 因此需要维持接种人群 ， 并使用有效疗法治疗未接种疫苗、免疫功能低下和突破性病例的人 。
2）在疫情出现相对高峰（从2019年底开始并仍在继续）之后 ， 感染率将稳定在一定水平 。
3）相对稳定的永久接种率 ， 假定有持续的保护、加强剂或更新的疫苗 ， 并具有相同的相对吸收率 。
4）与美国相比 ， 欧盟和世界其他地区的高危患者比例较低 。 总体而言 ， 欧盟和亚洲的平均体重指数和高血压发病率较低 。
5）平均每次感染对应2个潜在的新冠确诊病例 ， 所有主要的新冠口服药物都将在该适应症中获得批准 。 都将被批准用于该适应症 。
6）与其他流感药物标签上观察到的主要治疗人群相比 ， 新冠确诊病例将给予更长疗程的治疗（例如 ， 10天或 5天） 。
7）新冠口服药将在近期显著进入抗体治疗市场 ， 特别是在确诊病例方面 ， 因为它们相对方便和成本节约 。
8）根据此前宣布的120万个疗程molnupiravir的政府投标报价 ， 美国的初始价格约为700美元/疗程 ， 欧盟为500美元/疗程 ， 世界其他地区为150美元/疗程 。
此外 ， 高盛在报告中指出 ， 新冠口服药的关键点主要集中在：1）不同方案的临床差异；2）试验数据和审批时间表、供应和定价；3）在儿科和预防方面的应用潜力 。
【美国政府|未来几周，更多新冠神药消息将主宰市场】