2021年5月 ， 艾美疫苗再度出手 ， 收购了丽凡达生物50.1546%的股权 。 丽凡达生物是一家专注于mRNA药物研发的临床阶段创新生物科技公司 ， 拥有覆盖药物设计、生产及交付的专利mRNA平台技术 。 由此 ， 艾美疫苗加速了公司在mRNA新冠疫苗方面的研究及生产布局能力 ， 成为了国内最早拿到mRNA新冠疫苗临床批件的三家企业之一 。
mRNA之局
相较于传统的减毒/灭活疫苗、亚单位疫苗和DNA疫苗 ， mRNA疫苗在经历了合成、修饰和递送技术的进步之后 ， 稳定性和翻译效率大幅提升 ， 在安全性、靶点选择、疗效和制造效率、生产成本等方面具备巨大优势 ， 且避免了与基因组DNA相互作用的风险 。 三位诺奖得主曾点评mRNA技术称 ， 除了针对新冠病毒 ， 它还有更广泛的治疗潜力 ， 可以说开创了一个用于更广泛疾病治疗的“mRNA时代” 。 2021年2月《麻省理工科技评论》发布的“全球十大突破性技术”榜单也将mRNA疫苗排在了首位 。 辉瑞更是凭借mRNA疫苗产品实现2021年367.8亿美元的总营收 。
mRNA疫苗诱人前景加之新冠疫情流行的背景下 ， 国内多家企业争相驰入赛道 。 2022年9月 ， 沃森生物发布公告称 ， 与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV)III期临床试验于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门的批准 。 该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新冠mRNA疫苗 。 2022年4月 ， 斯微生物对外宣布 ， 其自主研发的新冠病毒mRNA疫苗海外临床试验数据初步证实 ， 该疫苗对当前新冠病毒流行株具有保护效力 ， 并具有良好的安全性 ， 相关数据将递交给中国监管机构 ， 将在中国启动一期/二期临床试验 。 同月 ， 石药集团和康希诺生物也均在港交所发布公告 ， 其各自开发的新冠mRNA疫苗已分别获得获国家药监局的IND批准和药物临床试验批件 。
结合各家研发进程和效果来看 ， 艾美疫苗在这场mRNA疫苗之争中保持了一定程度的领先 。 收购丽凡达所得的mRNA新冠疫苗（LVRNA009）I期临床数据获得业界好评 。 2022年8月 ， Ⅱ期临床数据揭晓 ， 表现出良好的免疫原性 ， 对Omicron株效果明显 。 另外 ， 艾美疫苗还有一款新冠Delta株mRNA疫苗处于临床前阶段 。 此外 ， 艾美疫苗还将研发针对狂犬病毒及RSV的mRNA疫苗 ， 希望对市场上传统疫苗产品形成逐步替代 。 在产业化方面 ， 艾美疫苗也作了充足准备 ， 其在建的mRNA疫苗生产车间设计年产能将达到4亿剂 。 能否持续领跑 ， 并在肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖手术及医学美容等多个领域有所成就 ， 艾美疫苗的表现令人期待 。
亏损之谜
值得注意的是 ， 艾美疫苗2019年-2021年的总收入分别为9.52亿元、16.38亿元和15.70亿元 ， 净利润则为1.20亿元、4.00亿元、-6.76亿元 ， 在2020年实现234.2%的大幅增长之后 ， 2021年却发生了巨额的亏损 。 招股书给出的解释是这一年给出了高达9.52亿元的股份报酬开支 ， 其中一次性股份报酬开支达8.97亿元 ， 接近当年研发支出的三倍 。 艾美疫苗认为 ， 在2021年6月 ， 西藏赤诚之心以每股面值1元认购的4000万股股份 ， 所支付的对价低于股份的公允价值 ， 公司将该交易视作以股权结算的股份报酬 。 西藏赤诚之心99.99%的股权由艾美疫苗公司创始人及董事长周延掌握 。 而截至艾美疫苗IPO前 ， 周延直接及间接通过西藏赤诚之心及众人行持股比例为35.83% ， 其兄弟周杰、周欣分别持股3.33% 。
撰文|风立宵
排版|乔维钧
参考资料：
【四次冲击IPO终于成功，“中国最大民营疫苗企业”是否值得期待？