中国|江泽飞：原研创新药助力我国乳腺癌治疗迈进新时代病人|指南|诊疗|临床|原研|乳腺

健康中国行动推进委员会在2019年发布《健康中国行动（2019―2030年）》，将“癌症防治行动”列为十五个专项行动之一。众所周知， “乳腺癌”是常见癌症之一，在每年全球癌症新发病例中，乳腺癌已位居第一位。随着中国原研药物的崛起，乳腺癌领域诊疗技术与理念也有了重大突破。
精准治疗理念得以应用
“要改变传统生命不息、抗癌不止的理念，要做好分类，采用在病人不同阶段选择不同药物的方式，进行精准化诊疗。 ” 解放军总医院肿瘤医学部副主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、秘书长江泽飞阐释说，乳腺癌要强调分类治疗，比如HER2阳性乳腺癌， 20年前无抗HER2药物可用，如今已有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等一批药物陆续应用于临床治疗，为未来HER2阳性乳腺癌的诊疗带来了新的发展空间。再比如三阴乳腺癌病人，不会把三个阴性都混在一起，而是在以化疗为主体的情况下对病人所患病种进一步细分，有的采用靶向治疗、有的采用联合免疫治疗，有的选择新药物进行治疗，这是目前公认的治疗理念。
除此之外，更应该强调的是分线治疗，即在一线治疗、二线治疗中所用药物会有不同。而且对病人的实际情况进行区别用药，治疗手段会更精确。在临床研究项目中，病人入组参与的临床研究需要经过严格的伦理审批， “我们病房现有个HER2阳性乳腺癌病人，十年前入组免费参与了一个一线治疗临床研究项目，七八年时间疗效显著，后又参与了二线治疗项目，又平安度过了五年，治疗效果非常好。 ”但江泽飞同时也表示，临床研究的数据只代表总体数据，与个体治疗效果关系不大，作为临床医生，最重要的是给予每个病人最优的治疗方案，解决其本人的临床问题。要达到这样的治疗目标，需要临床医生对手术、放疗、药物、靶向、免疫等各项治疗手段非常熟悉，才能帮助病人找到最适合的治疗方案。
从仿制到创新，中国原研药突飞猛进
医药产业是“中国制造2025”和战略性新兴产业的重点发展领域，关系国计民生，是健康中国建设的重要基础。 2015年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，标志着我国药品审评审批改革正式启动，在这六年来，我国药品审评审批效率问题有了极大改善。江泽飞教授表示，过去每一两年才出一个新药，现在一年新药的研发量平均七八个，甚至高达十几个，我国原研药迎来了蓬勃发展的好时代。目前，我国既引入国际产品，又积极研发本土新药，既促进了我国新药临床研究，又加快了让患者用上新药、好药的速度。
“肺癌、乳腺癌、前列腺癌等国际大瘤种相关的药物研发起步较早，我们在很长一段时间都是处于学习和跟随阶段，由仿制到创新也经历了漫长的发展历程，在乳腺癌领域，由开始参与国际研究，到如今有了自己的药物并进行临床研究设计，走上国际舞台分享成果，可以说起步虽晚，但后来居上。 ”江泽飞介绍说。
《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》助推“健康中国”行动
《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》的发布与更新，得到了乳腺癌领域中国专家们的共识。谈及CSCO诊疗指南的发布，江泽飞认为， “中国的问题应该由中国的医生去解决，像食管癌、鼻咽癌、胃癌、肝癌、肺癌等此类的中国高发且难治愈的瘤种，应该提高其治愈率，才能越发接近健康中国的目标。 ”
13年前，我国黑色素瘤郭军教授率先牵头领导完成了黑色素瘤治疗指南，形成了第一个中国临床肿瘤学会（CSCO）专家共识，从此摆脱了采用国外指南的版权限制，中国医生开始有了属于自己的规范化治疗指南。