快讯 | 首次临床试验结果公布长程CED输送拓扑替康治疗脑胶质瘤( 二 )

】所有5名患者均对拓扑替康的长程CED递送耐受性良好，无严重并发症。唯一与治疗相关的3级不良事件是一过性的术中辅助运动区综合征(治疗组五名患者中有一例[20%]),无4级不良事件。其他严重不良事件与手术切除有关，与研究治疗无关。 (表2)

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表2不良事件
讨论
本研究是长程CED输送拓扑替康治疗胶质母细胞瘤的首次人体试验，证明了此种疗法的安全性和有效性。相比传统的外置输注装置，皮下植入的输注设备能达到长程、多次的药物递送，有效维持脑组织中高浓度的药物分布。
该治疗方案采用了一种独特的反应评估方法，即在治疗前后立即通过MRI定位活检收集组织标本进行分析。此种基于组织的治疗反应评估不需要大量的患者数据。此外，联合注入钆可以实现安全可靠、无创的实时输送量监测。
长程CED给药法可以适应多种原本无法全身给药的新型药物，包括高分子量化合物、蛋白质、病毒、脂质体和纳米颗粒等，具有广泛的临床适用性。因此，这种治疗策略也有应用于其他中枢神经系统疾病的潜力。
总体而言，长程对流增强输送拓扑替康对复发性胶质母细胞瘤患者可能是一种安全和可行的治疗方法。本研究对治疗前后收集的MRI定位活检的分析提供了基于组织的治疗反应评估，而不需要大量的病人。这种新的给药策略和创新的临床试验框架克服了胶质瘤患者在给药和治疗反应评估方面的局限性，需要进行更大规模的研究来确定这种给药方法对临床结果的影响。
参考文献
[1]Spinazzi,EleonoraFetal.“Chronicconvection-enhanceddeliveryoftopotecanforpatientswithrecurrentglioblastoma:afirst-in-patient,single-centre,single-arm,phase1btrial.”TheLancet.Oncology,S1470-2045(22)00599-X.12Oct.2022,doi:10.1016/S1470-2045(22)00599-X
[2]Kaiser,MGetal.“Tissuedistributionandantitumoractivityoftopotecandeliveredbyintracerebralclysisinaratgliomamodel.”Neurosurgeryvol.47,6(2000):1391-8;discussion1398-9.
本期译者

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北京协和医院神经外科，北京协和医学院临床医学八年制2018级博士生刘千舒
本期编审

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北京协和医院神经外科副主任医师王裕副教授，医学博士、留美博士后
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