hpv疫苗|“再摇不中就超龄了”!数万小姐姐上演“我为九价狂”( 二 )
要达成这一目标,外资药企远水解不了近渴。去年,由厦门万泰沧海生产的首个国产二价HPV疫苗开打。之后,国产HPV疫苗研发进入“快车道”。
采访人员在CDE临床试验登记平台检索发现,目前至少有20家国内企业布局HPV疫苗研发,涵盖二价、三价、四价、九价、十一价、十四价多种效价,其中40多个HPV疫苗正在进行临床试验,推进到临床三期的有16个。
这意味着,未来中国女性将有品类繁多的HPV疫苗可以自由选择,但是这一周期可能不会太快。以首个国产HPV疫苗的上市之路为例,从2012年启动临床试验至2020年开打第一针,这一过程足足持续了8年。
接种HPV疫苗
更重要的是时间成本
“宫颈癌是唯一明确病因,并可通过接种疫苗预防的癌症类型。”武汉儿童医院武汉市妇幼保健院妇产科主任医师宋晓婕介绍,99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关。
HPV病毒一共有200多种型别,根据致病性的不同分为高危型和低危型。研究表明,约80%的女性一生中都会感染HPV某种病毒亚型,但绝大多数会被人体免疫机制清除,只有出现高危型HPV病毒的持续感染,才属于宫颈癌高风险人群。
宋晓婕介绍——
“所谓二价、四价、九价,
指的是疫苗覆盖的病毒种类”
二价HPV疫苗:可预防约70%的宫颈癌,推荐接种年龄为9—45岁。在我国,由16、18两种亚型引起的宫颈癌占整个宫颈癌发病率的84.5%;
四价HPV疫苗:在二价基础上还可预防由6、11两种亚型引起的生殖器疣。推荐接种年龄为9—45岁;
九价HPV疫苗:除以上四种以外,还包含31、33、45、52、58五种致癌高危亚型,可预防约90%的宫颈癌。推荐接种年龄为16—26岁。
为什么接种会划分年龄段?宋晓婕介绍——
一方面,疫苗在三期临床试验中,是基于特定年龄段受试者采集的数据,只能推荐该年龄段女性接种。
另一方面,随着年龄的增大,女性被HPV病毒感染的机会急剧增加,很多人体内已经产生过抗体,接种疫苗作用有限。
世界卫生组织之所以推荐9—14岁未发生性行为的女孩为HPV疫苗首要接种对象,就是因为这一年龄段完成接种获益最大。
“世界卫生组织对二价、四价、九价疫苗的推荐没有偏好,但所有临床试验数据都证实,接种HPV疫苗越早越好!”宋晓婕表示。
接种宫颈癌疫苗
更重要的是时间成本
而不是在选择几“价”上纠结
采访人员 | 武叶
【 hpv疫苗|“再摇不中就超龄了”!数万小姐姐上演“我为九价狂”】来源:武汉晚报
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