粪菌移植出台首个国家技术标准，工程菌进入3期！

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本期看点
①《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》国家标准获批执行
②Synlogic公司公布Synpheny-1研究阳性结果并将开展3期试验
③含光微纳获投亿元B+轮融资
④赛陆医疗完成超亿元pre-A轮融资
⑤亦诺微医药启动全球研发与产业化基地建设
⑥Halberd激光疗法可快速杀灭多重耐药菌
①《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》国家标准获批执行
作者：李潘
解读：AlexZhang
来源：菌群平台
发布日期：2022-10-19
■内容要点

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10月12日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布公告，由张发明教授牵头，李潘等参与制定的国家标准GB/T41910-2022《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》即日获批执行。
这是菌群移植领域发布的第一项国家技术标准，也是洗涤菌群移植的第一项国家技术标准。这对于粪菌移植的技术发展和规范实践具有重要意义。该标准明确规定了洗涤粪菌需要的实验室条件和技术要求，确立了洗涤菌群移植的剂量单位。更重要的是，该标准还根据实验室制备方法和安全性等级，明确了规定粪菌样本的安全性等级。
据悉，中国第一例现代粪菌移植于2012年10月25日在南京医科大学第二附属医院成功实施。数据显示2012年的粪菌移植不良事件发生率约为20% ，而截至2022年10月18日，使用洗涤级粪菌移植已经将总的粪菌移植不良事件的发生率下降到5.15% ，下降超过70% 。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/slImhfn86rp4Zz2U9DzTXg
②Synlogic公司公布Synpheny-1研究阳性结果并将开展3期试验
作者：药明康德编辑团队
解读：一颗坏豆
来源：药明康德微信公众号
发布日期：2022-10-20
■内容要点

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近日， Synlogic公司宣布，旗下苯丙酮尿症治疗药物的2期临床试验Synpheny-1研究取得了积极的顶线结果，并且将针对SYNB1934开展关键性3期临床研究。预计3期临床研究将在2023年上半年启动。
苯丙酮尿症（PKU）是一种由苯丙氨酸羟化酶缺陷所引发的氨基酸代谢先天性异常。 PKU会导致血液中苯丙氨酸（Phe）浓度过高，继而导致严重的智力障碍和行为问题。
Synlogic公司利用经基因工程改造后的益生菌E.coliNissle成功开发了2种候选药物——SYNB1934和SYNB1618 。这2种候选药物均可通过表达苯丙氨酸解氨酶（PAL）来消耗胃肠道中的Phe ，从而降低患者血液中的Phe水平，但SYNB1934体内PAL活性强于SYNB1618 。
此次公布的Synpheny-1研究共招募了20名成年PKU患者，其中的11名患者被纳入SYNB1618治疗组， 9名患者被纳入SYNB1934治疗组。研究结果显示，与基线相较，两个治疗组患者的血浆D5-Phe水平、空腹状态下血浆Phe的水平显著降低。在完成给药的患者中，在第14天时SYNB1618治疗组成员的空腹血浆Phe水平与基线相较的平均变化量为-20% ， SYNB1934治疗组则为-34% 。 60%的病患在第7天或第14天的Phe水平降低超过20% ，两组成员血浆Phe水平降低比例平均为-42% 。
这些患者的治疗结果与总体疗效情况一致，显示SYNB1934和SYNB1618具有作为辅助用药的潜力。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/LnHoomV2C5dgr2IwQLdtrQ
③含光微纳获投亿元B+轮融资
作者：动脉网
解读：lxx
来源：动脉网
发布日期：2022-10-14
■内容要点