医疗器械产业动态周报（10月15日-10月21日）( 二 )

看点
【医疗器械产业动态周报（10月15日-10月21日）】公司自成立以来，百盛生物通过持续投入和自主研发，已经成功上市大通量全自动免疫组化染色仪、HE高清滴染仪、特殊染色仪，多聚体酶标二抗、单克隆细胞株等众多重磅产品；百盛生物力争做到从产品研发、生产、销售、售后的全产业链掌控，为业界提供一流的产品和服务。此外，公司积极推进病理诊断先进技术的吸收和产品国产创新，立足中国、服务全球。

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10月第3周新产品盘点
1、立心科学HercuRegen?可吸收界面螺钉获国家药监局批准上市
近日，立心科学的HercuRegen?可吸收界面螺钉获国家药监局（NMPA）批准上市，该产品拥有完备的自主知识产权，标志着国产创新企业在医用级复合原材料领域的又一突破。该产品是立心科学基于新一代高性能可降解复合材料推出的首款重磅产品，可用于膝、肩、肘、足踝和手腕部关节手术中将骨-肌腱-骨或软组织移植物固定到骨组织中。
看点
立心科学由新加坡国立大学海归博士、浙江大学医疗器械行业专家、医生共同创建，致力于生物医用新材料和骨科植入医疗器械的开发。立心科学研发的可吸收骨材料具有强度高、韧度好、耐高温、随意塑形、容易成骨，且可吸收降解（降解速率配合骨科恢复周期，速率可控）无炎症反应等优势，在成本和性能上均对国际一线品牌的进口产品实现了超越。在生物医用新材料和骨科植入医疗器械领域，实现了原料自产、进口替代，产品和技术双创新的领先优势。
2、易瑞生物取得医疗器械注册证丰富炎症类别和心血管疾病检测方向产品线
近日，该公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》：产品名称：全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 。
看点
据悉，该产品预期用途：本试剂盒用于检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
3、达安基因取得一项医疗器械注册证
近日，达安基因发布公告，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为：人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) 。
看点
中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
4、新华医疗：“医用真空负压机”获二类医疗器械注册证
近日，新华医疗发布公告，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为：医用真空负压机。
看点
山东新华医疗器械股份有限公司,成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。 2002年9月,在上海证券交易所上市(600587),是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团。

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10月第3周企业动态盘点
1、盈捷科技递表港交所，公司成功将应用于呼吸器的纳米纤维技术商品化
近日，港交所披露，盈捷科技研发控股有限公司向港交所主板递交上市申请，中国平安资本（香港）为其独家保荐人。盈捷科技是扎根中国香港的纳米纤维技术开发商，专注运用纳米纤维技术提升产品特性及质量，并推出以专有纳米纤维层打造的产品—“NASK” 。