mRNA癌症疫苗:国内企业已达成数项里程碑,最终谁能抓住新冠后下一个机遇?( 三 )


蓝鹊生物
8月15日 , 中山大学肿瘤防治中心、粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)、上海蓝鹊生物医药有限公司在广州南沙签署了三方战略合作协议 。
三方将共同推进“EB病毒mRNA疫苗”进入临床 , 有望开发成功中国首个治疗性EBV癌症疫苗 , 为鼻咽癌的精准防治做出重大贡献 。
蓝鹊生物成立于2019年4月 , 是一家新药研发公司 , 专注于mRNA药物创新研究 , 开发了从mRNA合成、新靶标的早期发现到快速扩展的产品线一步式的mRNA药物开发平台 。
新冠疫苗进展:蓝鹊生物联合复旦大学、沃森生物研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(代号:RQ3013)”于今年9月在国内获批IND 。 RQ3013是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗 , 针对新冠病毒变异株设计开发 , 编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗 。
康德赛医疗
今年8月 , CDE公示 , 康德赛医疗自主研发的“CUD002注射液”的IND申请已受理 , 用于治疗晚期卵巢癌 。 这是中国首款基于患者肿瘤新抗原的mRNA编辑DC癌症疫苗 , 根据患者独特的突变信息定制设计并制造 , 适用于卵巢癌 , 可作为肿瘤切除后的辅助治疗 。
四川康德赛医疗科技有限公司于2016年11月07日成立 , 拥有自主研发的新一代个性化癌症疫苗开发平台Cunde? 。
Cunde技术平台 , 首先通过采集病人血液细胞分离出单核细胞并诱导产生DC细胞;再对患者肿瘤组织进行基因检测 , 分析筛选新生抗原;随后 , 通过将特异新生抗原的mRNA电导入DC细胞中 , 成熟的DC细胞会将抗原信息传递给杀伤性T细胞 , 刺激T细胞增殖 , 靶向肿瘤及其转移组织 。
启辰生生物
今年10月 , CDE公示 , 启辰生生物科技(珠海)有限公司靶向SurvivinDC细胞注射液的IND申请已获受理(受理号:CXSL2200520) 。
启辰生生物基于mRNA-TAA的个体化DC癌症疫苗可用于治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)和肺癌脑转移瘤(NSCLC)等适应症 。
北京启辰生生物科技有限公司成立于2015年 , 是一家专注于mRNA信息药物等技术创新和产品研发的生物医药企业 , 其全资子公司启辰生生物科技(珠海)有限公司于2018年成立 。
启辰生生物享有美国约翰霍普金斯大学和杜克大学联合发明的修饰抗原专利技术的中美独家授权 , 采用独特的“TriVac”肿瘤相关抗原(TAA)修饰技术 , 旨在增强适应性免疫应答 , 有效增强癌症疫苗的临床疗效 。
mRNA癌症疫苗:国内企业已达成数项里程碑,最终谁能抓住新冠后下一个机遇?
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启辰生生物肿瘤治疗管线
总的来看 , 国内的mRNA癌症疫苗领域从数量来讲还不能构成竞争关系 , 更多的是在共同推动mRNA癌症疫苗的应用与发展 , 处于努力把管线推进到临床应用的初始阶段 。
SUMMARY
总结
市场:毋庸置疑 , 肿瘤市场很大 , mRNA肿瘤治疗疫苗已经备受关注 。 mRNA癌症疫苗市场前景相当可观 , 越来越多的Bigpharma入局 , Biotech不断涌现 。 据NatureReview的综述预测 , 2035年全球mRNA预防性疫苗市场规模将达到120-150亿美元;个性化癌症疫苗市场规模约70-100亿美元;蛋白替代疗法等市场规模约40-50亿美元 , 对应mRNA在治疗和预防领域总市场空间约230-300亿美元 , 2025-2035年均复合增长率高达68% 。
mRNA癌症疫苗:国内企业已达成数项里程碑,最终谁能抓住新冠后下一个机遇?
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mRNA市场空间预测(来源:Nature)
优势:随着mRNA技术在新冠的大背景下得到了实际的应用验证 , mRNA技术凭借着靶向选择丰富、疗效稳定、低制造成本等优势 , 未来势必成为肿瘤治疗的关键策略 。
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