磁珠微球+冻干试剂:国内流式细胞检测技术又有新突破!( 二 )


低温冷冻技术 ,
保障试剂质量的常温运输
近几年受新冠疫情的影响 , ‘细胞因子风暴’的概念得到了临床方面的逐步重视 , 从业人数、技术认可度等逐渐提高 , 通过流式技术检测细胞因子逐渐从科研端走到了临床端 。
“技术认可度的提高 , 也加大了我们相应检测试剂开发的必要性 。 在试剂开发过程中 , 我们发现了现有液体试剂的不足 , 于是我们针对性开发了‘低温冷冻技术’来解决现存的诸多问题 。 ”权强在采访中分享到 。
目前市面上的检测试剂大部分为液体 , 为了方便运输与保存 , 将其冷冻是最常采用的方法 。 但反复的冻融会直接影响试剂活性 , 活性消耗范围达到30%-50% , 进而导致检测结果的准确性大幅降低 。
其次 , 在中国这样经纬度跨度较大的土地上 , 相同时节的不同地区也会存在较大的温度差异 , 高纬度高海拔的地区要防止试剂结冰 , 低纬度地区要防止温度过高导致试剂变质 。 因此恒温运输也是检测试剂最基本的要求 , 通常是2-8℃ 。 传统的液体试剂 , 在运输和保存过程中成本高 , 能源消耗大 , 且在使用过程中液体试剂也面临被污染、滋生细菌等风险 。
因此诺和生物采用试剂冻干技术一次性解决以上问题 , 做到了在不影响试剂质量的情况下进行常温运输与保存 。 这不仅降低了中间的费用而且在检测质量方面也得到了保障 。
在疫情当下进口试剂疯狂涨价、货期延长等问题严重影响了生命科学领域各种科学研究的进度 , 诺和公司以其自身的研发实力造“好试剂” , 替代进口 , 为科研机构提供了新的“解题思路” 。
据权强介绍 , 诺和生物今年在成都建立起万级、十万级体外诊断试剂研发与生产车间 , 目前能够满足I、II、III类诊断试剂的研发、生产 。 尤其是个性化定制产品 , 能够做到当天下单 , 次日发货的高效率 。
促进流式细胞检测下沉 ,
未来继续推动医疗资源公平分配
诺和生物目前已有超30款产品在药监局获批 , 2020年也积极投入到疫情防控中 , 开发出相应临床检测产品 。 尽管在产品研发上已经足够丰富 , 但在产品商业化落地进程中 , 权强也有了新的发现与思考 。
“检验技师就像是临床上的‘侦察兵’ , 而我们IVD行业的研发、生产企业就是为他们提供最先进的武器 , 让他们能精准快速的服务于临床 。 ”权强谈到 , 现有体外诊断技术任然需要大力下沉至二、三线城市医院和基层医疗卫生服务机构 , 让二、三线城市和偏远地区的病人不用奔波到大城市就能接受到先进诊疗技术 。
检测费用高、报销比例低 , 始终限制了先进技术在二三线城市落地 , 这不仅降低了二三线城市医疗服务的发展速度 , 更会因为缺乏应用市场而不能实现“量产降低生产成本” 。 权强认为 , 不论技术如何发展 , 作为IVD企业必须以患者为中心、以疾病为中心 , 做到精准快速 , 让病人少跑路、少花钱 。
诺和生物未来将积极践行自身技术在大医院、小医院、基层社区卫生院等各个医疗级别机构的落地推广 , 努力促进“在大医院检测便宜 , 在小医院检测放心”的公平医疗资源分配场景 。 聚焦流式细胞技术平台 , 充分发挥该项先进技术在精准诊断领域的优势作用 , 继续开发一流产品服务于临床 , 做一个拥有持续创新能力和有担当能力的公司 。
“希望在有医院的地方 , 不管是大医院还是小医院 , 都能够看到我们诺和生物的产品 。 ”这是权强的心愿 , 也是我们对精准诊断技术的美好期许 。
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