数据|效果好于默沙东?辉瑞称其新冠口服药将住院或死亡风险降低89%

继默沙东新冠口服药在英国获批后 , 辉瑞公布其在研新冠口服药物的最新研究数据 。
当地时间11月5日 , 美国辉瑞公司(NYSE:PFE)在官网发布消息称 , 与安慰剂相比 , 其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用 , 能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89% 。
上述数据来自 2/3 期 EPIC-HR 研究中期分析 , 该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据 。 辉瑞称 , 这些结果显示出压倒性的疗效 , 计划将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA) , 作为申请紧急使用授权 (EUA) 滚动提交数据的一部分 。 如果获得批准或授权 , 这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物 。
数据显示 , 在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中 , 住院概率只有0.8% , 无人死亡 , 而服用安慰剂的385人中 , 住院概率7% , 死亡概率1.8% 。 出现症状5天内服用的患者中 , 住院概率也仅1% , 安慰剂组别则为6.7% , 包括10人死亡 。
路透社称 , 从公布的数据看 , 辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的默沙东莫努匹韦 , 后者降低死亡或者住院的概率是50% 。
受上述利好消息影响 , 辉瑞美股盘前大涨 , 截至发稿 , 涨超11% , 默沙东大跌逾8% , 莫德纳跌逾10% ,
Paxlovid由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法 , 辉瑞介绍 , PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性 , 该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶 。 与低剂量利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解 , 使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性 , 以帮助对抗病毒 。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)评价 , 在全球遏制传染病破坏的努力中 , 上述消息是真正的游戏规则改变者 , 如果获批或取得授权 , 不仅可能挽救患者的生命 , 降低新冠肺炎感染的严重程度 , 还可以消除多达90%的住院治疗 。
辉瑞预计 , 到2021年年底将生产18万份 , 到明年年底前生产5000万份 , 其中明年上半年有2100万份口服药 。
【数据|效果好于默沙东?辉瑞称其新冠口服药将住院或死亡风险降低89%】辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物 , 从全球进展来看 , 默沙东走得更快 。 当地时间11月4日 , 默沙东宣布 , 莫努匹韦已在英国获批 , 用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者 , 且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素 。