复星医药|复星医药回爱民:布局mRNA新冠疫苗是一次“跳跃式赶超”的尝试( 二 )


跟跑后的“跳跃” , 就是疫情中的签约过程 , 回爱民回顾的时候 , 还是能从他的叙述中感受到当时的激动 。
“BioNTech在2020年1月启动疫苗‘光速计划’” , 回爱民说道 , “1月末 , 我就在波士顿给他们打了一个电话 , 了解了一些基本情况 , 一周以后签署保密协议 , 2月初他们的CEO Ugur博士到波士顿 , 又见面谈了一次 , 很快到3月中旬我们就正式签合作协议 。 ”
“这一握手 , 实际上压力也就传过来了” , 回爱民感慨 , “那么新的项目 , 我们每天需要与德方开三、四个会议来讨论这个新项目 。 合作初期 , 他们不断给我们一些初步的数据 , 我们的全球研发中心的中国团队和美国团队夜以继日 , 24小时接力 , 48小时我们就拿出了一个在中国临床注册的计划 。 这也体现了复星医药的国际化能力 , 中美资源的一个互补 。 ”
而后 , 复星医药顺理成章获得BioNTech在大中华区(包括中国大陆及港澳台地区)的授权 , 独家开发针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗 。
“在拿到项目的一年多时间中 , 其实我们承受了非常大的压力 , 但我们不断攻克难题 , 扩大研发团队、增强自身能力 。 这就是所谓机遇与挑战并存” , 回爱民总结 。
mRNA新冠疫苗在中国临床研发进展也很顺利 , 回爱民表示 , “去年7月下旬 , 复星医药便开始I期临床试验 , 临床试验结果被发表在《Nature Medicine》学术杂志 。 四个月后 , 我们又启动了国内II期临床试验 , 并且II期临床试验主要功能目标已经达标 , 数据显示 , 免疫源性和安全性都与国外是保持一致 。 ”

复星医药|复星医药回爱民:布局mRNA新冠疫苗是一次“跳跃式赶超”的尝试
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今年1月25日 , mRNA新冠疫苗復必泰在中国香港获批紧急使用;2月25日获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准 。 3月初 , 在两地同时纳入政府疫苗接种计划;8月初 , 復必泰在中国台湾地区获批紧急使用 。
“截至目前 , 我们已经向全世界约150个国家和地区提供了超过18亿剂次的疫苗 , 包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区 。 ”在11月6日举办的第四届虹桥国际健康科技创新论坛上 , BioNTech CEO兼联合创始人Ugur讲道 。
目前来看 , 全球疫情防控已经迈入第三阶段 。 近日默沙东宣布用于治疗成人轻度至中度新冠感染的口服药物 , 获得英国药监局批准上市 , 同时 , 美国辉瑞制药也披露其研发的新冠口服药临床试验结果 , 该药可降低新冠患者89%的住院或者死亡风险 。
随着新冠治疗药获批上市 , 新冠疫苗还有市场吗?大家都关心这个问题 。
对此 , 回爱民指出 , 新冠治疗药物的出现是好事 , 而控制疫情则需要从物理隔离、治疗、预防等三方面执行 , 其中物理隔离、治疗都是被动性措施 , 并且目前这几款治疗的药物也仅针对轻中症 , 所以疫情控制最终还是要靠疫苗 。
“从根本上讲 , 新冠治疗药物研发成功对疫苗来讲并不冲突 , 它们是互补作用” , 回爱民称 , 大家还是要及早接种疫苗 , 从而预防感染、降低重症 。