CCI创新快讯| ReCor Paradise uRDN系统报告更多积极的临床结果( 二 ) _健康小知识

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美国哥伦比亚大学瓦格洛斯内科和外科医学院的医学教授，纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心的介入心脏病专家AjayKirtane在2022年美国心脏协会（AHA）会议上公布RecorRadiance系列临床研究结果。三项Radiance研究中随机抽取的500多名患者的综合数据，这些患者包括正在服药和未服药的耐受性高血压和轻中度高血压患者。所有三项研究都达到了主要终点。

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该研究的主要研究者、巴黎城市大学医学教授MichelAzizi表示："Radiance的汇总分析显示，各种高血压患者的血压都得到了一致的降低，而且无论是否服用降压药物，从而扩大了uRDN的潜在适用性。在综合分析中，超过50%的接受uRDN治疗的患者实现了日间动态血压的控制，在两个月日间动态收缩压下降了10毫米汞柱以上，这表明uRDN作为未受控制的高血压患者的治疗方案的一个要素具有潜在的临床受益。 "
该研究的联合首席研究员AjayKirtane博士表示："Radiance数据表明，使用ParadiseuRDN系统治疗，不同严重程度的高血压患者的血压都能得到一致的降低。在多个患者群体中，一致的和有临床意义的血压降低增加了我们对使用uRDN作为潜在的治疗选择的兴趣。 ”
ReCor表示这些血压降低如果长期保持与心血管风险可能降低25%相关。
关于ParadiseuRDN
ReCorMedical所开发的TheParadiseRenalDenervationUltrasound系统，是目前于欧盟上市的RDN系统中，唯一利用超音波能量进行阻断肾动脉交感神经的系统。超音波转换器位于导管前端，并包覆于可膨胀的球囊内，借此保护血管壁。肾交感神经主要是沿着动脉血管走向进入到肾脏， Paradise超声波释放的能量可沿肾动脉管壁圆周方向加热，对周围的多条神经进行处理，而膨胀的球囊中有循环冷却水，借此避免局部高温对血管内皮细胞造成损伤。
【CCI创新快讯| ReCor Paradise uRDN系统报告更多积极的临床结果】2012年Paradise系统得到CEMark认证，并持续进行上市后监测。
2015年4月获得由日本大冢制药(OtsukaPharmaceutical)领投的1,500万美元D轮投资。
2016年2月获美国FDAIDE批准Paradise系统进入临床试验,并在4月宣布开始了292例患者研究的第1例研究。
2016年5月大冢控股再与ReCor签署开发与商业化协议及投资，大冢控股握有Paradise系统于日本、中国、韩国和其他亚洲国家的商业化开发、临床试验之专属权利。
2016年6月， ReCorMedical完成1000万美元的新一轮债务融资。
关于Recor医疗
ReCor是一家在美国加州帕洛阿尔托和荷兰阿姆斯特丹都设有总部的临床阶段医疗设备公司，其专有的肾脏去神经超声系统被称作Paradise系统。 Paradise具有CE标志，采用6Fr或5Fr导管，结合肾动脉水基冷却和用于周围肾神经消融的高强度超声能量，进行肾神经的血管内神经去除。
ReCor医疗是大冢控股的大冢医疗设备子公司的一部分。大冢控股有限公司是总部位于日本东京的全球性医疗健康集团大冢集团的控股公司。该集团业务涉及药品、保健品、医疗器械和其它健康相关业务，大冢集团致力于创新产品的研发、生产和营销，专为提供先进的疗法、提高生活质量和支持健康的生活方式。
译者简介
尹安远
蓝帆医疗

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尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监， CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。