中位PFS达33.2个月！派安普利单抗治疗R/R cHL长期随访结果在SITC 2022发布 _健康小知识

第37届肿瘤免疫治疗学会年会（SITC2022）于2022年11月8-12日在美国波士顿举行。由来自北京大学肿瘤医院的朱军教授、宋玉琴教授团队领衔开展的派安普利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）的I/II期关键性研究长期随访结果，在第37届肿瘤免疫治疗学会年会（SITC2022）上以壁报展示形式发布。
派安普利单抗治疗R/RcHL的客观缓解率（ORR）高达90.6% ，无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）持续获益，中位PFS高达33.2个月！展现了优异的长期疗效，且安全性良好。
该研究共入组94例至少经过2线化疗的R/RcHL患者，主要研究终点是独立审查委员会（IRC）根据Lugano2014标准评估的ORR ，次要终点包括完全缓解（CR）率、PFS、OS、治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件（irAE）。本次更新分析截至2021年12月31日，在全分析集中（FAS ， n=85），中位随访时间为29.5个月。
长期随访研究结果显示：
派安普利单抗疗效优异，缓解持久
客观缓解率为90.6% ， 42例患者(49.4%)达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）为31.6个月（范围1.7~35.6+个月）。预估的30个月DOR率为54.2%（95%CI：41.5% ， 65.3%）。

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图1.复发难治的cHL患者接受派安普利单抗治疗出现肿瘤缓解的泳道图
派安普利单抗长期PFS与OS获益显著
中位PFS高达33.2个月（95%CI：18.6-未达到）， 12个月和30个月PFS率分别为76.9%（95%CI：66.2% ， 84.6%）和51.3%（95%CI：39.0% ， 62.3%）（图2）。
预估的18个月和36个月OS率分别为100%（95%CI：100.0% ， 100.0%）和96.1%（95%CI：88.2% ， 98.7%），中位OS未达到（图3）。

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图2.FAS集患者PFS的Kaplan-Meier曲线

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图3.FAS集患者OS的Kaplan-Meier曲线
派安普利单抗疗效优异，缓解持久
客观缓解率为90.6% ， 42例患者(49.4%)达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）为31.6个月（范围1.7~35.6+个月）。预估的30个月DOR率为54.2%（95%CI：41.5% ， 65.3%）。
派安普利单抗是目前国内已上市产品中唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。派安普利单抗已于2021年8月在国内获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的R/RcHL患者。派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌、派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请已于2021年在国内成功提交。返回搜狐，查看更多
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