ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移疗效数据( 二 )


研究结果显示 , 经独立中心审查(ICR)评估的患者(n=51)的颅内总体缓解率(IC-ORR)为62.7%(95% , 置信区间:48.1%~75.9%) 。 所有反应者都经历了颅内部分反应(PR) , 颅内稳定期(SD)和进展性疾?。 ≒D)的发生率分别为31.4%和5.9% 。 6个月时的颅内临床受益率(IC-CBR)为70.6%(95% , 置信区间:56.2%~82.5%) , 这表明大多数患者可获得临床益处 。 进一步数据显示 , 中位IC-DOR为NR , 12个月IC-DOR率为74.0%;中位IC-PFS为16.1个月 。
其他数据显示 , 总人群的中位PFS为16.1个月 , 6个月和12个月的PFS率分别为77.0%和61.9% 。 中位OS尚未达到 , 中位TTF为9.7个月 。
在可评估反应的总人群中(n=97) , 患者的ORR为55.7% , 包括5.2%的完全缓解率(CR) 。
值得注意的是 , 在活动性脑转移瘤(n=37)、稳定型脑转移瘤(n=5)和软脑膜癌?。 ╪=9)患者的IC-ORR分别为54.1%、100%和77.8% 。 与有症状的脑转移瘤患者(n = 19 , 57.9%)相比 , 无症状脑转移患者(n=32)经历了较高的IC-ORR(65.6%) 。
小结
在这项真实世界研究的数据显示 , 德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌伴脑转移和/或软脑膜癌患者中显示出颅内疗效 。 但研究人员指出 , 这项回顾性研究有一些局限性 , 包括不能排除关于脑转移存在与否的报告偏倚 。
参考来源:
https://www.onclive.com
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