创新药企两位创始人涉嫌侵权,面临9900万元赔偿

一家A股上市的创新药企 , 反复因专利涉嫌侵权引发纠纷 , 这并不多见 。
11月15日 , 益方生物发布公告表示:因涉嫌专利盗窃 , 益方生物、子公司美国益方、公司实控人之一代星 , 三方一起被美国米拉蒂医疗公司(MIRATITHERAPEUTICS,INC)起诉 , 要求赔偿侵权损失9900万元 。
有意思的是 , 2021年12月份益方生物筹备IPO时 , 因为背有另外一起专利侵权官司 , 被上交所暂停IPO进程 。 后经过内部调整 , 益方生物才在今年6月如愿上市 。 但上市还不到半年 , 便再一次接到了“专利盗窃”的起诉书 。
益方生物对健识局表示:此次诉讼不涉及益方的临床管线产品 。
健识局从多方了解到:这场纠纷并没有益方生物说的那么简单 。
创新药企两位创始人涉嫌侵权,面临9900万元赔偿
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对原因闭口不谈
益方生物并没有说涉及“专利盗窃”的到底是哪个品种 , 但起诉方米拉蒂医疗披露了一些信息 。
米拉蒂医疗是一家临床阶段的肿瘤学公司 , 它有一款产品表现十分亮眼:KRASG12C突变抑制剂 , 代号MRTX849 。 KRAS靶点一直都是医药圈公认的难成药的典型代表 。 去年5月 , FDA加速批准了安进的KRASG12C突变抑制剂AMG510上市 。 米拉蒂医疗紧随其后 。
有知情人士告诉健识局:米拉蒂医疗的产品临床表现比安进的可能还要好一些 , 所以公司对这个药物非常重视 , 对其他公司的潜在侵权行为也比较关注 。 市场传言:米拉蒂医疗与益方生物的官司 , 正是关于KRAS抑制剂的 。
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来源:益方生物官网
好巧不巧 , 益方生物正在研发一款KRASG12C突变抑制剂 , 进度还比较快 。
益方生物对健识局表示 , 此次诉讼案件不涉及公司临床管线 , 不会影响公司整体在研产品的研发及申报进度 。 言下之意 , 公司在研的这款G12C抑制剂不是两家公司争议的焦点 。
但上述知情人士分析:“仔细研究双方争议点 , 我觉得可能是益方涉嫌侵犯了美国公司在G12D上面的某个专利 。 ”
G12C和G12D是KRAS抑制剂的两个重要分支 , 2021年3月份 , 米拉蒂医疗曾公布一项关于KRASG12D的专利 。 11月8日 , 米拉蒂医疗公布三季度业绩及公司动态时曾表示 , 公司计划在今年年底递交G12D的临床试验申请 。
据世界知识产权组织数据 , 今年1月和3月 , 益方生物公开了两项专利 , 均与KRASG12D突变病症相关 。 益方生物实控人之一代星是专利的第一发明人 。 米拉蒂医疗状告的 , 正是代星和益方生物、美国益方 。
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节选自:益方生物WO2022042630专利内容
双方纠纷是否因KRASG12D而起?健识局就此向益方生物求证 , 益方生物表示不便透露 。
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三个创始人 , 两个涉嫌抄袭
益方生物在一年之类连续两次因专利纠纷引发关注 , 这是科创板上市公司中少有的 。
2021年12月 , 正在推进IPO的益方生物遭遇纠纷 , 其核心产品第三代EGFR抑制剂涉及侵权:上海倍而达和美国倍而达同时在中美两地对益方生物、益方实控人之一的江岳恒、贝达药业提起诉讼 , 称益方与贝达药业合作的产品 , 窃取了倍而达的部分商业机密 。
这起诉讼中夹杂了倍而达、贝达等多家药企创始人之间的陈年纠葛(详细可看:中国创新药大佬:是兄弟 , 就来砍我) , 益方生物卷入其中 , 自然对其IPO是非常不利的 。
最终 , 益方生物改变了IPO策略:既然核心产品涉嫌抄袭 , 那就把这款争议产品排在公司管线之外 。 从上市申请材料的变迁中 , 就能很明显的看到这一点:益方生物将涉及纠纷的BPI-0316归入“已对外授权产品”中 , 凸显了凭此拿到的5530万元的技术转让费 。 这是2019年-2021年间 , 益方生物获得的唯一营收 。