药品|天药股份重酒石酸去甲肾上腺素注射液“过评” 系国内第二家
新京报讯(采访人员 张秀兰)11月18日 , 天药股份发布公告 , 子公司天津金耀药业有限公司(以下简称金耀药业)重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价) , 为国内第二家过评企业 。 该药2020年国内市场达到12亿元 。
重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制 , 作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段 。 对血容量不足导致的休克 , 该药品可作为急救时补充血容量的辅助治疗 , 以使血压回升 , 暂时维持脑与冠状动脉灌注 , 直到补充血容量治疗发生作用 , 也可用于心跳骤停复苏后血压维持 。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》甲类品种、临床必需易短缺药品 。
市场层面 , 目前国内市场共有7家企业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市 , 根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示 , 重酒石酸去甲肾上腺素注射液2019年销售额约为10亿元 , 2020年销售额约12亿元 。 企业方面 , 远大医药在今年9月份成为该药首家过评企业 , 金耀药业为第二家 。 截至目前 , 金耀药业在该药一致性评价项目上已投入研发费用约1000万元 。
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