生物|全球新冠药物赛道渐明朗超百个三期临床谁先触线( 二 ) 中国|赛道|药物|患者|临床|病毒

Ⅲ期临床试验的药物
新冠肺炎的持续流行，使得人们不得不重新审视原本希望通过疫苗接种达到群体免疫，进而消除病毒传播的乐观想法。
陈凯先在上述峰会上表示，在许多国家和地区疫苗接种已有一定覆盖率的情况下，仍发生新一轮疫情，这突显了抗新冠肺炎特效药物研发的重要性和紧迫感，特效药物是战胜疫情、消除恐慌、保护人类的终极武器。
为了尽快找到有效治疗方法，世界卫生组织牵头发起了全球层面的团结试验，旨在比较药物的安全性和有效性。
寻找新冠特效药物的主要路径有两条：一类是生物大分子药物，以抗体类药物为主，该类药物全球研发进展较快，但对变异病毒株效果较差，且成本高、注射使用不方便。另一类则是小分子药物，可抑制病毒浸入、复制环节，该类药物对各种变异株有广谱作用，具有可居家口服治疗、易于迅速启动大规模生产应急供应、成本低、可及性好、适合大范围人群使用等优点，成为各国加快研发抗新冠肺炎特效药的集中发力点。
在全球研抗新冠肺炎候选小分子药物中，进展较快的有开拓药业的普克鲁胺、中科院上海药物研究所的DC402234和VV936、默沙东的核苷类抗病毒药物EIDD-2801、辉瑞的口服新冠病毒主蛋白酶抑制剂PF-07321332等。
其中多个处于Ⅲ期临床试验的新冠药物比较受关注，分别是吉利德公司的瑞德西韦（已获批，年销售50多亿美元）；默沙东公司的莫努匹韦[通过EUA（应急使用授权）申请方式，首获英国上市批准]；辉瑞公司的口服抗病毒蛋白酶抑制剂PF-07321332（Ⅲ期临床中期数据揭盲）；盐野义公司的口服抗病毒蛋白酶抑制剂S-217622（Ⅰ期临床结束， Ⅱ/Ⅲ期临床9月下旬启动）；杰华生物的广谱抗病毒药物乐复能（4个Ⅲ期临床中，已经获得有效数据）；开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺（Ⅲ期临床）。
这些关注度高的新冠药物，研究数据如何？
瑞德西韦主要用于重症住院患者，其获益指标为“缩短住院时间4天” ，病毒清除时间未披露；莫努匹韦主要针对轻型非住院患者，对重症住院患者无效，病毒清除时间与安慰组无差异；PF-07321332主要针对轻型非住院患者，对重症患者无效，可以降低住院和死亡率89% ，病毒清除时间未披露；乐复能主要针对重症患者，可降低呼吸衰竭和死亡率58.3% ，患者早日康复率67.8% ，病毒清除时间为7天，可以减少1.38Log10拷贝/毫升。
可见，寻找新冠药物正在从多个角度出发，分别针对轻、中症，重症。临床专家认为，对轻症有效的药物可以减少更多患者发展成重症，减少死亡，这对新冠肺炎治疗很重要，但对于重症患者的救治，同样需要有效的药物，这可以减少重症所导致的死亡。所以无论是针对轻症还是重症，有效的新冠药物都是需要的。
【生物|全球新冠药物赛道渐明朗超百个三期临床谁先触线】但是该临床专家同时也表示，寻找新冠药物不是一件容易的事情，仍需要进一步观察药物的长期有效性和安全性。

生物|全球新冠药物赛道渐明朗 超百个三期临床谁先触线( 二 )

生物|全球新冠药物赛道渐明朗超百个三期临床谁先触线( 二 )