新京报讯（采访人员 张兆慧）11月17日 ， 国家药监局药品审评中心官网显示 ， 道尔生物创新药密蛋白18.2（Claudin18.2 ， 简称CLDN18.2）抗体DR30303首次申报临床 。
【Claudin|道尔生物新一代抗肿瘤药物首次申报临床】公开资料显示 ， CLDN18.2特异性地表达于高度分化的正常胃黏膜组织 ， 常常在胃癌和胰腺癌中也具有很高的表达 。 正常组织由于细胞间紧密粘连 ， 抗体药物极难与其结合 。 然而 ， 癌细胞组织间隙的松散结构却使CLDN18.2暴露于蛋白类大分子药物下变成可能 ， 因此CLDN18.2是一个理想的新一代抗肿瘤治疗靶点 。
DR30303是特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源FC融合获得的蛋白 ， 通过ADCC和CDC对CLDN18.2阳性肿瘤细胞起到杀伤效应 。 由于靶点的特点会减弱正常CLDN18.2阳性组织的毒性 ， 临床拟用于治疗胃癌等CLDN18.2异常表达的实体瘤 。
Insight数据库显示 ， 除安斯泰来Zolbetuximab外 ， 国内企业CLDN18.2单抗最高进展至1期临床；ADC和CAR-T则各有一款进入到Ⅱ期临床 ， 分别来自奥赛康和科济 。
浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年4月1日 ， 为华东医药旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业 。
校对 李世辉

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