双11的那场“国家级砍价”能把120万/针的天价抗癌药砍掉多少? "双十一"的主题离不了

"双十一"的主题离不了砍价，就在剁手党们东拼西凑、享受砍价乐趣时，一场关系全体老百姓切身福利"国家级砍价"正在进入最紧张时刻。
从2015年开始，国家医保目录准入谈判已经进行了四轮，今年是第五轮谈判。在过去的几轮谈判中，无数天价药被打落神坛，真正成为老百姓的救命药。在今年的谈判中，最引人注目的无疑是120万元/针的"天价抗癌药"也进入谈判药品名录，它能否在本轮谈判中由天使降落人间。

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120万元/针天价在本次医保谈判中，抗肿瘤药物仍然是业界关注焦点。从PD-1单抗药物来看，在2020年的医保谈判中，恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（01801.HK）、百济神州（06160.HK）和君实生物（688180.SH）的相关药物分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60%~85% 。

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安信证券指出，当前国产PD-1的医保年治疗费用约为4万-5万元，慈善援助后约4万元。考虑到本次谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和等因素，预计PD-1整体降幅约10%-20%左右，降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平，具体品种可能各有差异。除此以外，在本次医保谈判中，最受关注的药物无疑是被称为"抗癌神药"的阿基仑塞注射液（商品名：奕凯达），这也是国内首款CAR-T细胞治疗产品。

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什么是CAR-T疗法？能治愈所有癌症吗？
据了解， CAR-T（ChimericAntigenReceptorT ，嵌合抗原受体T细胞）疗法就是通过基因修饰，激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞，目前是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。尽管对大多数人来说， CAR-T疗法还是比较陌生的，但是它的确是当下肿瘤治疗领域的“网红” 。 CAR-T是一种利用人体自身免疫细胞而制成的“活的药物” 。通过给患者T细胞增加一个CAR基因，从而改造T细胞使其可以识别并杀死患者体内癌细胞，并使其获得自身免疫重建，从而实现治愈的可能。据健康时报报道，重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀主任指出：从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞， CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。据“广昌看世界”公号， CAR-T疗法与传统的药物、单抗以及小分子靶向药等治疗手段比起来，具有更大的优势。一次输注、不需重复给药。对于晚期没有有效治疗手段的淋巴瘤患者中，传统治疗方案仅半年左右的存活时间，这款阿基仑赛注射液，能够达到约80%的总体有效率，带来持久缓解，有近一半的患者能够生存超过4年，获得临床治愈的可能。同时，阿基仑赛注射液也是目前全球惠及患者人数最多的CAR-T药品。可以说， CAR-T细胞疗法真正是癌症的“克星” 。
目前CAR-T技术的主要适合哪些疾病的治疗？据大河报，河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立主任说，目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。 “比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好，对于其他癌症的效果还不太确定。 ”另据健康时报报道，刘耀主任还指出， CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤，并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。针对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展，未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言， CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。和其他抗癌药一样， CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍， “最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般医生都能处理及时，总体治疗效果还是比较好的。 ”这种抗癌药为什么这么贵？据健康时报报道， “CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。 CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。 ”重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受采访人员采访时介绍。另据界面新闻报道，目前已在国外上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱” 。美国食品药品监督局（FDA）目前共批准了诺华的Kymriah ，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus ，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法，这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。相比国内120万元的治疗费，费用更高。不过就目前国内患者的家庭承受能力来说，一剂120万的价格，着实还是让不少人望而却步。今年7月，在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，阿基伦赛注射液也在其中，通过了初步的形式审查。