乙肝在研新药LP-128，表面抗原抑制剂，1期首例完成给药我国科学家自主研发的在研乙

我国科学家自主研发的在研乙肝新药LP-1281期临床完成首例受试者给药。 LP-128是一款在研乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，作用机理和以往慢乙肝疗法中的核苷（酸）类似物或干扰素不同。

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来自：CDE官网
乙肝在研新药LP-128 ，表面抗原抑制剂， 1期首例完成给药
一、1期主要考察药物安全性、耐受性和药代动力学
LP-128被科学家设计成一款口服胶囊剂，试点医院是南方医科大学南方医院，这是一项随机、双盲、安慰剂对照评估LP-128胶囊在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学（PK）的1期临床试验。
1期临床试验将主要考察四个方面，在健康受试者中，评价LP-128单次或多次口服给药后的安全性和耐受性；在健康受试者中，评价单次或多次口服给药LP-128的药代动力学特征；评价食物对LP-128的药代动力学影响；评价LP-128药物代谢转化。

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【乙肝在研新药LP-128，表面抗原抑制剂，1期首例完成给药】二、以往全球作用机理近似的还有4款
目前，全球基于乙肝表面抗原作为靶点的在研乙肝新药都还处于临床开发阶段，还没有一款在研的乙肝表面抗原获批上市。国内方面，已有我国福建广生堂药业股份有限公司处于临床开发阶段的GST-HG131 ，这也是一款表面抗原抑制剂，正进行1期临床研究中。
国外方面，以抑制乙肝表面抗原释放为靶点的候选药物，还有AligosTherapeutics公司的ALG-010133 ，这是一款S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物（STOPS?分子），目前它正在进行1b期临床研究中；Replicor公司的REP2139/2165 ，目前它们正在进行2期联合给药临床研究中。
因此，从乙肝表面抗原抑制剂药物开发方向，全球已有GST-HG131、REP2139/2165、ALG-010133和LP-128 ， 5款候选药物正在进行临床试验。从药物开发原理上，上述5款研究药物，主要是基于抑制或干扰表面抗原分泌释放来开发抑制剂，开发机理和以往的核苷类药物明显不同。

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来自：麓鹏制药药物管道
小番健康结语：LP-128是由我国广州麓鹏制药开发的乙肝在研创新药，最近， LP-128的1期临床研究首例受试者完成给药。可见麓鹏制药HBV新药研发管道中， LP-128已进入1期临床开发阶段。目前，国内同类靶点中，仅有福建广生堂药业的GST-HG131处在第1期临床研究阶段。
全球慢乙肝抗病毒疗法主要分为两大类，核苷（酸）类似物（NAs）和聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN）。核苷类的优势是具有良好的耐受性和有效抗病毒活性。干扰素的主要优势是较少出现耐药性和较持久反应。但核苷类药物往往需要长期甚至终身用药，干扰素往往伴有较多不良反应，因此，全球科学家正积极研发作用机理不同于核苷类或干扰素的创新药物，以单药或组合疗法实现功能性治愈HBV 。