霉菌病|安必素(AmBisome)——毛霉菌感染的一线治疗药物( 二 )


安必素(AmBisome)的临床疗效及安全性
相比较其他药物来说 , 它的优势就在于抗菌谱广、抗菌活性更好 。 在一项回顾性临床研究中 , 研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B , 其毒性比两性霉素B小 , 由于更加安全、有更少的不良反应 , 两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)是治疗毛霉菌病的一线药物 。 1
安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上 , 与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿 , 肾毒性也是低于AmB-D 。 根据临床数据表明 , 单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高 , 在肾和肺中较低 , 注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10% 。 2
此外 , 在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中 , 116例深部真菌感染患者 , 其中在给予安必素治疗的试验组 , 痊愈率为63.3% , 有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中 , 痊愈率为50.0%,有效率为86.7% 。
虽然两组并没有显著差异 , 但还是可以看出 , 安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗 。
总的来说 , 两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比 , 其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的 。

霉菌病|安必素(AmBisome)——毛霉菌感染的一线治疗药物
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图片来源:医伴旅
安必素(AmBisome)国外上市情况
1990年 , 安必素在欧洲上市;1997年 , 安必素在美国上市 。 据了解 , 目前在国内还未上市 , 所以并没有纳入医保范围内 。 目前在香港的部分地方可以购买到 , 但价格比较昂贵 , 大约1盒(50mg*10支)在1.3万元左右 。
美国版的安必素有两种 , 一个是Mylan公司出产的印度安必素 , 另一个是美国吉利德公司出产的土耳其版安必素 , 两者的主要区别在于价格方面 , 印度安必素一支的价格大概在一千左右 , 土耳其安必素一支的价格大概在六七百左右 。
目前由于国内并未上市 , 很难购买到 , 患者可以根据自己情况选择在正规海外医疗服务机构购买 。
安必素(AmBisome)用法用量
关于安必素的用量 , 对于成年人和儿童来说 , 根据自身的具体要求 , 可以按照3.0-4.0mg/kg/天的剂量应用 。 若无改善或真菌感染恶化 , 剂量可增至6mg/kg/天 。
在使用安必素前 , 需要将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释 , 按照1mg/kg/小时的速度进行静脉输注 。 若患者没有出现与输注有关的反应 , 输注时间可缩短至不少于2小时 , 若患者出现急性反应 , 输注时间需要延长 。 此外 , 在第一次用药前 , 建议先以少量药作试验注射 。
未来展望
抗真菌药物的出现 , 虽然控制了真菌感染的进展 , 缓解患者的症状 , 但是抗真菌药物耐药性的出现 , 让深部真菌感染的治疗面临巨大的挑战 。 目前来说 , 注射安必素可以说是治疗真菌感染的主要方式之一 , 是深部真菌感染者的福音 。 笔者希望安必素(AmBisome)的适应范围可以不断扩大 , 也希望该药在国内可以尽快上市 , 造福更多患者 。
标注:
1 GLEISSNER B , SCHILLING A, ANAGNOSTOPOLOUS I , et al. Improved out come of zygomycosisin patients with hematological diseases?[ J] . Leuk Lymphoma, 2004 ,45(7):1351-1360 .
2 VOITL P , SCHEIENPFLUG C , WEBER T, et al. Combined antifungal treatment of visceral mucormycosis with caspofungin and liposomal amphotericin B [ J ] . Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 2002 , 21 (8 ): 632 -634 .
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