口服药|多款新冠口服药接连获批，其将如何改变疫情走向？病毒|疫情|美国默克公司|莫那

2020年底，多款新冠疫苗在北半球的初冬寒风中上市，抗疫隧道尽头的光似乎触手可及，然而病毒变异和疫苗效力问题接踵而至， 2021年全球仍陷在新冠疫情之中。又一个凛冬到来，新冠口服药物的突破性进展再度带来了新希望。
全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦（molnupiravir）今年11月4日在英国获批。 Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药可将轻中症新冠患者住院和死亡风险降低约50% 。欧洲药品管理局19日建议，莫那比拉韦可用于治疗不需要氧气支持、有重症风险的成年人。
紧随其后，美国制药公司辉瑞11月5日宣布其研发的口服新冠候选药物Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险。该公司已于16日向美国食品药品监督管理局递交申请，为Paxlovid申请紧急使用授权。
此外，《柳叶刀》杂志10月底刊发的一份研究报告显示，常用抗抑郁药氟伏沙明（fluvoxamine）也可降低新冠重症和死亡风险，但尚未被证实可广泛用于治疗新冠。
虽然口服药被普遍视为抗击疫情的重要突破，但它并不是疫苗的替代品。美国密歇根大学流行病学家对彭博社表示：“最终可能是药物、疫苗和自然免疫相结合，抑制新冠的严重并发症，从而允许人们不采取防疫措施，正常生活。 ”
口服药优势何在？
在与新冠病毒赛跑的科技战中，瑞德西韦、地塞米松等药物相继被用于治疗新冠患者，大幅降低了死亡率。之后，注射单克隆抗体显示出了立竿见影的疗效，但前提是感染者可入院接受治疗，并有经济能力负担高昂药价——美国制药商葛兰素史克生产的单克隆抗体药物每剂标价2100美元（约合人民币13403元）。
相比之下，获取口服新冠药物的门槛更低。据《纽约客》报道，莫那比拉韦是一种橙色的胶囊，新冠感染者在出现症状的5天内开始服药，一天服用2次、每次4粒， 5天就可完成一个疗程的治疗。
在英国，轻症至中症新冠患者和有重症风险的人群都获准使用莫那比拉韦，它与治疗流感的药物达菲（Tamiflu）有一些相似之处，包括功能、易用性等，但药理机制不同。
爱丁堡纳皮尔大学学者对英国广播公司（BBC）解释说，莫那比拉韦的药理机制是干扰病毒的遗传密码，使病毒过度突变致使其无法完全复制，然后自行消失。
辉瑞研发的Paxlovid属于蛋白酶抑制剂类，含有抗新冠病毒药PF-07321332和低剂量的利托那韦，通过阻断病毒繁殖所需的主蛋白酶来发挥作用。此药一个疗程也是5天，一天口服2次、每次3粒。
两种小分子药物均可口服，而非静脉注射。英国药品和健康产品管理局(MHRA)的负责人琼·雷恩指出，这一便利性非常重要，使新冠感染者可以在医院和医疗机构之外得到及时的治疗，降低发展为重症的风险，同时减轻医疗系统的压力。
眼下，美国政府已与辉瑞公司达成协议，预购1000万个疗程的Paxlovid ，并为之支付52.9亿美元（约合人民币337亿元）。这意味着一个疗程药物的价格约为529美元（约合人民币3376元），但使用授权待批准。莫那比拉韦价格略高，每个疗程的费用约为709美元（约合人民币4525元）。
效力与安全性存疑？
口服药成为抗疫弹药库里的最新装备，但其在被寄予厚望的同时面临诸多质疑。
默克和辉瑞提供的均为Ⅲ期临床试验中期分析数据，这是一项药物试验在经受安全检测时判定是否继续下去的节点。简单来说，两种药物的相关实验数据都不完整，且尚未在经同行审评的专业期刊发表。