口服药|多款新冠口服药接连获批,其将如何改变疫情走向?( 二 )


【口服药|多款新冠口服药接连获批,其将如何改变疫情走向?】根据默克公司提供的试验数据 , 新冠感染者在出现症状后五天内服用莫那比拉韦 , 患者住院或死亡风险可降低50% , 但默克公司没有提供发病三天内服药的数据 。 辉瑞的试验数据也仅来自于患者感染三天内的检测结果 。
加拿大麦克马斯特大学研究员爱德华·米尔斯(Edward Mills)称上述制药商提供的试验数据似是而非 , 他在接受美媒《连线》采访时说:“没有正常人会设计一个感染三天内服药疗效的试验 。 ”现实情况是 , 一般人感染新冠的前几天只是感到不适 , 然后去就诊并接受检测 , 整个过程往往超过3天 。
据《纽约时报》报道 , 从目前的试验可知 , 新冠口服药治疗必须在患者出现症状的最初几天内开展 。 专家预测 , 这在难以获得可靠医疗服务的国家将非常困难 。 假使服药时间推迟 , 疗效将打折扣 。 不过 , 也有医学专家认为可以借机推动防疫转型 , 人们一旦出现呼吸道症状就立即自行检测 , 以加快恢复生活常态 。
至于药物的安全性 , 辉瑞公司和默克公司都表示 , 服用新药的患者没有死亡报告 , 副作用大多轻微 , 与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当 。
由于莫那比拉韦通过破坏新冠病毒复制RNA的方式起作用 , 令人担心药物可能会对人类DNA或RNA产生类似影响 。 《纽约客》21日报道称 , 最近的一项研究表明 , 高剂量和长时间服用莫那比拉韦 , 可能导致机体正常细胞发生基因突变 。
对此 , 英国生物化学家德里克·洛(Derek Lowe)在《科学》杂志发表的一篇文章中指出 , 上述发现可能并不能适用于新冠患者用药的实际情况 , 因为那一项试验是在细胞中进行的 , 而不是活的动物或人类 。 实际上 , 倘若细胞暴露于药物中超过一个月 , 即使在最高剂量下 , 也比短暂暴露在紫外线下产生的突变要少 。
分配规则有何改变?
世卫组织公布的数据显示 , 截至10月28日 , 全非洲只有约7700万人 , 即6%的人口完成了新冠疫苗接种 , 而全球70%以上的富裕国家已达成了为40%以上的人口完成新冠疫苗接种的目标 。
在疫苗接种率最高的一些国家继续储备更多疫苗时 , 低收入国家仍在等待疫苗 。 新冠口服药的到来会否重蹈疫苗鸿沟的覆辙?
辉瑞公司11月16日发布声明称 , 同联合国支持的药品专利联盟(Medicines Patent Pool/MPP)签署协议 , 将向合格的仿制药制造商授予次级许可 , 允许仿制药生产商向95个中低收入国家供应其抗新冠口服药 。 协议中的95个国家涵盖了世界约53%的人口 。
默克公司此前也签署类似协议 , 允许105个较贫穷国家廉价生产和销售莫那比拉韦 。 联合国新闻网站报道称 , 允许生产新冠仿制药的许可 , 是有助于确保抗疫最新工具在全球范围均可用的重要第一步 。
MPP执行董事查尔斯·戈尔(Charles Gore)对美媒表示 , 全球仍有大部分地方难以获取疫苗 , 新冠口服药相对便宜、使用便利 , “它们正在改变游戏规则 。 ”
当两家公司的药物都可以作为非专利药使用时 , 医生们就有可能将这两种药物结合起来作为一种治疗手段 。 然而 , 不幸的是 , 一些遭受疫情严重打击的国家被排除在两家公司的协议之外 。
《纽约时报》16日称 , 尽管默克和辉瑞的协议覆盖了百余个国家 , 但巴西、古巴、伊拉克、利比亚、牙买加等国家均被排除在外 , 而这些国家仍在遭受疫情打击 , 它们不得不以高价跨境采购新冠口服药 , 供应量堪忧 。
实际上 , 两种口服药在获得监管机构的批准之前就已经开始生产 。 辉瑞公司计划在2022年提供5000万个疗程的药物 。 默克公司计划在今年年底前完成1000万疗程的药物的生产 。 报道称 , 科学家们正在思考的是 , 当这些药物被大规模应用时 , 新冠病毒会发生什么反应 , 人们是否又多了一个借口逃避疫苗接种 。