专访 | 冠脉支架集采到期，接续采购将如何开展？

2020年，国家医保局组织开展首次高值医用耗材全国集采，产品均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达93% 。自2021年1月起，全国各省份陆续用上了降价后的冠脉支架，冠脉支架迈入“千元时代” ，大大减轻了患者的就医负担。
随着2年的采购周期即将结束，近期国家联采办发布公告，将于11月29日开展国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购。冠脉支架集采完成情况如何？本次接续采购如何开展？又有哪些特点？针对这些疑问，中国医疗保险对中国药科大学国际医药商学院教授路云进行了专访，解读冠脉支架接续采购将如何开展。
中国医疗保险：冠脉支架集采落地两年来，全国使用情况如何？支架集采对心血管领域有哪些改变？
路云：
作为耗材集采第一单，冠脉支架于2021年1月开始执行中选结果。 2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品110万个，就已完成全年协议采购量。在第一个协议期内，医疗机构共使用了169万套中选冠脉支架，达到全年协议采购量的1.6倍，为全国节约费用超179亿元，充分发挥集采成效，切实降低了群众负担。
从临床来看，集采推动了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术在短期内快速放量，根据有关数据显示， 2021年中国PCI手术量相比2020年增长超40% 。作为首个集采产品，冠脉支架从均价1.3万元左右下降至700元左右，冠脉支架费用显著降低，患者对PCI手术的可负担性大大提升，加速了PCI手术的普及；同时，一些以往受限于手术费用总额控制的医院也更有动力去学习与开展PCI手术。
在心血管领域，集采不仅推动了支架价格回归合理水平，同时也提升了PCI手术质量、加速了支架产品迭代升级，并给予了创新技术发展空间。首先，在集采前，冠脉支架的费用是PCI手术中器械费用的主要组成部分，占整个手术费用的30%以上，集采则优化了PCI手术的成本结构，使得耗占比降低，人力成本有所提升，促进了医疗服务水平向更高水平发展。其次，此次采购的冠脉支架材质为铬合金雷帕霉素及其衍生物，是冠脉支架中使用最广泛、临床认可度最高的一组产品，中选支架的铬合金使用率达到了95% ，原占三分之一市场的不锈钢材质基本被迭代，加速了支架的技术更新；此外， PCI手术例数的增加也催生了一系列创新技术的发展，如血管内超声（IVUS）集采后的使用量也得到了明显增加，大大提升了支架置入的效果，减少了不良事件的产生。

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中国医疗保险：之前的国家组织药品集采，在采购协议到期后由各省自行开展接续采购工作，而作为耗材第一单，本次冠脉支架接续采购为何由国家统一组织开展？
路云：
据接续采购文件数据显示，本次冠脉支架接续采购共有3696家医疗机构参与报量，比上一轮增加了1288家，医疗机构共填报支架需求量186.5万个，较上一轮集采需求量增加53万个，体现出医疗机构对集采政策的高度认同。为了保障患者的就医负担不增加，本次接续采购将有国家联采办统一组织开展。我认为国家统一开展接续采购有以下四大优势：
一是节约行政成本
随着地方积极推进医用耗材集中带量采购，各地陆续面临着产品接续问题，由国家统一组织开展冠脉支架接续工作可以减少各地政府重复劳动，提升行政效率，同时在一定程度上降低企业四处投标的成本；
二是加大规模效应
基于“招采合一，量价挂钩”的原则，由国家组织可以提高采购方的议价权，充分体现规模效应，增大以量换价的筹码，鼓励企业降价；