今年以来，多款艾滋病治疗药物获批上市 _健康小知识

人民日报健康客户端刘颖琪
2022年12月1日是第35个“世界艾滋病日” ，今年的宣传主题为“共抗艾滋，共享健康。据人民日报健康客户端不完全统计，自2022年1月1日以来，已有多款艾滋病治疗药物在国内获批，为患者提供更多选择。
葛兰素史克双药HIV疗法获批上市
10月21日，国家药监局官网最新公示信息显示，由葛兰素史克（GSK）提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示，此次获批的适应症为治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。
值得一提的是，该药也是首款获得FDA批准针对病毒学抑制的患者进行维持治疗的双药疗法。相比含有不少于3款药物的HIV治疗方案，限制HIV疗法中的药物数量有望减少对患者的毒性。
一周一次！真实生物长效HIV口服药获批临床
【今年以来，多款艾滋病治疗药物获批上市】据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网10月10日信息显示，真实生物CL-197
胶囊获批临床试验许可，用于治疗HIV-1感染的成年患者。

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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网截图
据真实生物招股书披露， CL-197是一款潜在长效新型口服HIV候选产品，属于嘌呤核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）。口服灌胃给药动物模型的药代动力学研究表明， CL-197在PBMC中的活性成分浓度降至其峰值的50%以下约需168小时，证实其具有潜在的长效性，有望实现每周服药一次。这种相对方便的服药方案亦可能提高服药依从性，从而改善临床结果。
卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片：新适应症申报上市
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网10月29日信息显示， GSK/ViiVHealthcare的HIV（艾滋病病毒）药物卡替拉韦（Cabotegravir）注射液和卡替拉韦钠片的新适应症申报上市，有望成为国内上市的首款完整长效HIV疗法，将使感染者用药天数由365天缩短至6或12天。

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2022年上海进博会上参展的卡替拉韦注射液+利匹韦林注射液。上观新闻图
卡替拉韦是一款HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），已先后在欧盟、美国和日本获批。 2021年11月，该药物首次在国内申报上市。卡替拉韦通过与匹韦林注射剂联合，每月或每2个月给药1次，作为现有抗逆转录病毒(ARV)方案替代疗法，用于病毒学抑制处于稳定阶段（HIV-1RNA＜50拷贝/mL），无治疗失败史，对卡替拉韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性的1型HIV感染患者。
患者在开始接受联合疗法治疗前，需先进行为期约1个月卡替拉韦片与利匹韦林片治疗，以评估患者对卡博特韦和利匹韦林耐受性。
HIV长效融合抑制剂艾可宁增加静脉推注给药方式
2022年10月，艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请正式获得批准，静脉推注艾可宁的给药时长显著缩短，意味着艾可宁临床使用的便利性和依从性将大幅提高，更加有利于艾可宁应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓与推广，将进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，充分延长艾可宁在患者中的平均用药时长。
2018年，由前沿生物自主研发的国家1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂艾可宁?(通用名：艾博韦泰)在国内获批上市，填补了艾滋病长效治疗领域的空白，完成了我国抗艾新药从0到1的突破，为艾滋病的临床治疗带来了较大突破和改观。