根据疫情防控工作需要 ， 为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应 ， 国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》（2022年第114号） ， 将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期 ， 在原有效期基础上延长6个月 ， 切实保障相关产品市场供应 。 同时 ， 要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章 ， 全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管 ， 强化监督检查和监督抽检 ， 监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产 ， 切实保障产品质量安全 。
截至目前 ， 国家药监局已经批准36个新冠病毒抗原检测试剂 ， 药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批 ， 加强相关产品上市后监管 ， 确保产品质量安全 。
【抗原试剂盒买哪种？看准这份清单！】附表：已批准新冠病毒抗原检测试剂
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