“要成为特效药 , 讲究的还是精准性 , 本质是看药物针对哪一段病毒进行攻克 , 如果在研发时 , 刚好囊括变异毒株未改变的片段 , 药物会持续有效 。 ”一位药物研究专家向《21CBR》采访人员表示 。
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奥密克戎在新冠病毒刺突蛋白上携带的变异
就现在的Omicron(奥密克戎变异株) , 尤其在病毒刺突蛋白上存在大量突变 , 可能会对部分中和抗体药物的治疗效果带来影响 。
据悉 , 最新研究结果显示 , 在假病毒实验中 , 该疗法对奥密克戎的依旧保持良好活性 , 活病毒实验下 , 活性情况还待研究 。
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商业化挑战
药物能不能普及 , 不光是疗效 , 有一个关键问题要解决:价格 。
就现在来看 , 中和抗体不会便宜 。
今年初 , 美国政府以约26.3亿美元的价格 , 购买125万剂再生元的新冠抗体混合物 , 平均每剂抗体的价格超过2000美元 。
患者接受一针剂中和抗体治疗的价格 , 超过1万元人民币 。
有专家向《21CBR》采访人员解释 , 中和抗体更贵 , 因为生物药都是活细胞 , 从研发到制造 , 其生产要求和质控成本都更高;且由于生物制药产业起步晚 , 设备、原辅料、耗材成本等产业链成本也不低 。
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有消息称 , 此次中和抗体国内定价约为每剂8000元 , 对此 , 腾盛博药首席财务官李安康表示 , 定价与订单和供应量有关 , 暂无具体数字 , 还在讨论中 。
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腾盛博药产品管线 来源:官网
其实 , 新冠药物的“种子选手” , 大体分为两类 , 抗体外 ,还有一种小分子化学药 。
11月以来 , 默沙东在英国获批的口服药物Molnuporavir , 辉瑞向FDA提交申请的口服药Paxlovid , 以及中国君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺 , 即均为小分子化学药 。
Molnupiravir , 中文名“莫那匹韦”(EIDD-2801)在体内迅速转化为EIDD-1931 , 然后在细胞内转化为最终抗病毒的三磷酸的形式
这些化药却有个共同特征 , 价格远低于中和抗体 。
比如 , 默沙东与辉瑞的口服药 , 此前的采购价或预计定价差不多在700美金一个疗程 。
由于两种类型的药物存在一定程度的竞争 , 因此 , 在宣布口服药获批后 , 默沙东股价创下过去五年最大单日涨幅 , 而新冠中和抗体概念股则应声下跌 。
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不过 , 有投资人告诉《21CBR》采访人员 , 中和抗体可能存在不可替代的给药场景 。
他举例说 , 两种药物机理、给药方式不同 , 导致的适用场景会不同 。 比如小分子药物的片剂、胶囊形态要求患者有吞咽功能 , 如果老人、儿童特殊情况下 , 中和抗体的注射剂给药方式 , 刚好互补 。
“价格是不是真的贵 , 也要看治疗中不同药物适用怎样的患者群体 。 ”他解释说 。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示 , 该抗体扎一针注射后 , 血药浓度可以达到抑制90%病毒生长的300倍 , 注射9个月后 , 仍可以达到40倍 。 也就是可持续保护9-12个月 。
目前中和抗体的主要针对轻中症 , 对于危重症患者来说 , 已经出现炎性反应 , 以及多器官衰竭等系统性问题 , 中和抗体的靶主要是消灭病毒 , 因此这部分患者受益不大 。
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