抗肿瘤|多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保( 二 ) 低血压反应|葛均波|血压|管理

虽然还不知各药品此次谈判最终价格，但今年下半年开始，随着国家医保谈判逐日临近，各大药企纷纷已大幅调价进行“示好”。根据黑龙江医保局8月发布的《关于部分药品降价的通知》透露，辉瑞的罕见病治疗药物，成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)氯苯唑酸软胶囊(61mg30粒)价格从64100元/盒调至24650元/盒，每盒降价近4万元，降幅高达61.54%。7月，西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。
鼓励创新药多款首次谈判药物如愿“入席”
药物经济学专家组联合组组长、北京大学全球健康发展研究院刘国恩表示，医保目录谈判重在价值购买，既强调经济性，也强调创新性。2016年1月1日至2021年6月30日上市的药品有174种提交申请，其中，新上市药品有161种，新药比例高达93%。
“创新是药品研发的基础，也是未来不断有好的药品上市的保障。”刘国恩说，只有创新药物更好的纳入保障，才能不断提高我们社会用药的质量。
从新药品纳入到医保进度看，刘国恩表示，2020年医保新纳入药品96个，其中，5年内新上市药品68个，占比71%。今年医保新增药品67个，5年内上市药品66个，新药占比达99.1%。其中27个创新药物实现了当年上市、当年即入医保。从时间来看，2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等，2019年缩短至1年至8年，2020年进一步压缩至0.5年至5年。今年23个国产重大创新药中，22个谈判成功，顺利纳入医保，从获批上市到纳入医保平均周期仅14个月。
“这个速度虽然还可以有提升的空间，但和中国过去很多年来比较看，已是空前的发展。”刘国恩表示，对创新药的支持还可以价格来看，从2018年以来，纳入医保的46个重大创新药物平均降幅，明显低于其他药物降幅。
对此，2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也表示，在基金测算方面，有一套标准化、规范化的模型，参保人合理的用药需求、药品临床价值、创新程度、市场竞争等因素都是加分项。
根据兴业证券报告显示，首次参与医保谈判的国产创新药来看，至少9个刚于今年审批。例如荣昌生物治疗胃癌和红斑狼疮的维迪西妥单抗、泰它西普，分别于2021年6月9日和3月9日审批;艾迪药业艾滋病治疗药物艾诺韦林于6月22日审批;海正药业降血脂治疗药物海博麦步6月28日审批。
此外，正谋求登陆科创板的盟科药业，其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录，该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月获批。
“保基本”是底线年费用30万元是“天花板”
随着医药新技术的不断进步，让越来越多的重病患者看到了希望，国民的生命质量有了显著提升，然而，昂贵的药品费用也给老百姓带来了沉重的负担，对基金安全带来挑战。
在今年的调整过程中，国家医保局严格把握药品的经济性，经初步测算，新增的74种药品预计2022年增加的基金支出与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。因此，从总体上看，近期不会明显增加基金支出。
“‘保基本’是医保基金必须坚守的‘底线’。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，在此基础上尽最大努力弥补药品保障短板，重“雪中送炭”大于“锦上添花”。
刘国恩表示，今年首次编制《药物经济学测算指南》，针对已在医保目录内药品续约谈判，还要考虑价格调整因素，包括:疗效、安全性、患者依从性等。