12月8日 ， 国家药品监督管理局应急批准——新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”注册申请 。 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。 此次获批的药物是如何研发出来的？在临床试验中的表现如何？
我国首家获批新冠治疗药物为三方合作
【钟南山|对变异病毒已有准备！关于中国新冠药物，钟南山发声→】研发仅用不到20个月
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此次获批的新冠中和抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发 。 清华大学医学院教授、在艾滋病领域研究多年的张林琦表示 ， 研发初期想要快速从206个抗体中挑选出最优秀的两个抗体是有一定的技术难度 ， 但几十年来对致病性病毒潜心研究所积累的经验助力了此次研发 。
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展开全文清华大学医学院教授 张林琦：首先它要结合病毒的能力强 ， 另外就是要阻断病毒进入细胞的能力强 ， 还有这两个抗体要有相互配合 ， 它们不能打架 ， 这样在抑制效率方面就会起到1+1大于2的作用 ， 所以当时我们也是发挥了在艾滋领域的经验 。
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2021年5月 ， 深圳发生阿尔法毒株疫情 。 当时深圳市第三人民医院收治的16名患者 ， 病毒载量高、病情发展快 。 获国家批准后 ， 决定就此启动此次药物的国内临床II期试验 。
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深圳市第三人民医院党委书记 刘磊：我们用上去以后病毒载量急剧下降 ， 三天之内很快就面临转阴了 ， 免疫系统的指标很快恢复 ， 这种恢复就有利于打破病人的恶性循环 ， 有利于重建病人的免疫系统 ， 保护好病人 ， 病情很快得到恢复 。
同时 ， 在全球多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究中 ， 有来自全球4大洲6个国家的847例入组的新型冠状肺炎患者参与 。 结果显示 ， 此药物能够降低80%的住院和死亡率 。 同时 ， 无论是在症状出现后的5天内还是6至10天内开始接受治疗的受试者 ， 住院和死亡率均显著降低 ， 这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期 。
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此次三方合作 ， 从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验 ， 并最终在国家药监局获批 ， 仅仅用了不到20个月的时间 。
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中国工程院院士 钟南山：这是一个协作 ， 医院、科研机关或者院校 ， 再加上企业 ， 大家共同联合这么一个成绩 ， 在这么短的时间能够研发出来 ， 我觉得很不简单 。
钟南山：
中国新冠药物在全世界推广都很有价值