医学院|对变异病毒有准备！关于中国新冠药物，钟南山说

12月8日，国家药品监督管理局应急批准——新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批的药物是如何研发出来的？在临床试验中的表现如何？
我国首家获批新冠治疗药物为三方合作
研发仅用不到20个月

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此次获批的新冠中和抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。清华大学医学院教授、在艾滋病领域研究多年的张林琦表示，研发初期想要快速从206个抗体中挑选出最优秀的两个抗体是有一定的技术难度，但几十年来对致病性病毒潜心研究所积累的经验助力了此次研发。

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清华大学医学院教授张林琦：首先它要结合病毒的能力强，另外就是要阻断病毒进入细胞的能力强，还有这两个抗体要有相互配合，它们不能打架，这样在抑制效率方面就会起到1+1大于2的作用，所以当时我们也是发挥了在艾滋领域的经验。

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2021年5月，深圳发生阿尔法毒株疫情。当时深圳市第三人民医院收治的16名患者，病毒载量高、病情发展快。获国家批准后，决定就此启动此次药物的国内临床II期试验。

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深圳市第三人民医院党委书记刘磊：我们用上去以后病毒载量急剧下降，三天之内很快就面临转阴了，免疫系统的指标很快恢复，这种恢复就有利于打破病人的恶性循环，有利于重建病人的免疫系统，保护好病人，病情很快得到恢复。
同时，在全球多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究中，有来自全球4大洲6个国家的847例入组的新型冠状肺炎患者参与。结果显示，此药物能够降低80%的住院和死亡率。同时，无论是在症状出现后的5天内还是6至10天内开始接受治疗的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

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此次三方合作，从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅仅用了不到20个月的时间。

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中国工程院院士钟南山：这是一个协作，医院、科研机关或者院校，再加上企业，大家共同联合这么一个成绩，在这么短的时间能够研发出来，我觉得很不简单。
钟南山：
中国新冠药物在全世界推广都很有价值
关于此次获批药物的作用，专家做了介绍。但目前新冠病毒变异的脚步没有停止，对于变异后的病毒该药物能否抵御？在使用药物后会不会产生副作用？
中国工程院院士钟南山主持开展了此次药物在中国的II期临床研究，并牵头论证和推动了药物在我国的紧急救治工作，进一步验证了药物在中国患者中的安全性和有效性。
中国工程院院士钟南山：BRII-196、198（安巴韦单抗及罗米司韦单抗）抗体对治疗病毒负荷量比较大的病人是很有效的办法，到目前为止应该说这个是最有效的。中国在抗体上面能够有自己生产、设计、研发的药物，那是很有价值的，这个药本身还是经过了不少的抗体筛选出来的，所以我认为这个药在全世界的推广都是很有价值的。