过错|看医疗机构如何防范“告知”风险

患者知情同意权是被写入法律的一个伦理学概念 , 是保障患者参与医疗决策、维护其合法权益的重要原则 , 是指导医疗机构开展诊疗活动的基础 。
在医疗服务活动中 , 医务人员的告知义务与患者的知情同意权相对应 。 《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规 , 对医务人员的告知义务作了较为详细的规定 。
笔者选取2014年2019年北京市各级法院审结的731件医疗机构违反告知义务的侵权责任案件 , 分析医务人员违反告知义务的风险点 , 为完善医疗机构告知工作、保障患者知情同意权提供对策 。

过错|看医疗机构如何防范“告知”风险
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案件情况分析
笔者对“北大法宝”司法案例库进行检索并下载判决文书 , 以“知情﹢告知﹢说明”为关键词检索全文 , 案由为“医疗损害责任纠纷” , 文书类型为“判决书” , 审结日期为“2014年1月1日-2019年12月31日” 。
通过以上检索策略 , 最终确定案件731件 , 涉及患者734名、医疗机构748所、告知环节834项 。 然后 , 从判决书中提取案件一般特征、患方基本信息、医疗机构基本信息、医疗机构违反告知义务的责任认定情况、医疗机构违反告知义务的风险点 。 经统计 , 得出如下结果 。
案件一般特征 。 在731件案件中 , 2018年审结的案件最多 , 共158件 , 占21.6%;93.2%的案件通过开庭审结 , 半数以上案件通过一审程序审结 。
医患双方基本信息 。 案件涉及的患者以男性略多;患者年龄以“60岁以下”的比例最高;患者以城镇居民为主;79.0%的患者委托了律师 。 医疗机构的经营性质以非营利最多 , 占92.6%;级别以三级为主 , 占80.6%;92.0%的医疗机构委托了律师 。
责任认定情况 。 95.2%的案件进行了鉴定 , 鉴定形式以司法鉴定为主 。 违反告知义务为案件唯一过错的仅占16.0% , 而合并其他诊疗过错共同构成案件过错的占84.0% 。 法院判决医疗机构违反告知义务与患者损害后果之间存在因果关系的占77.0% , 承担赔偿或补偿责任的占81.2% 。
【过错|看医疗机构如何防范“告知”风险】医疗机构违反告知义务的风险点 。 违反告知义务在住院患者中出现比例最高;违反告知义务排名前三位的科室依次是外科、内科、产科 。
笔者将告知环节分为诊疗环节和非诊疗环节 , 将诊疗环节分为一般诊疗活动和特殊诊疗活动 。 其中一般诊疗活动分为诊断/检查、用药、转诊以及其他4个方面 。 根据法律法规 , 参考《手术操作分类代码国家临床版3.0》 , 将特殊诊疗活动分为手术、介入治疗、诊断性操作、治疗性操作、临床试验以及其他6个方面 。
731件案件共涉及告知环节834项 , 其中诊疗环节最多 , 特殊诊疗活动以手术违反告知义务居首 , 一般诊疗活动以诊断/检查违反告知义务为主 。 诊疗环节共涉及违反告知义务内容1179项 , 排名前三位的依次为医疗措施/诊疗方案、医疗风险、病情 。 在非诊疗环节中 , 违反尸检告知义务占比最高 。
对策与建议
强化内部培训和考核 。 医务人员违反告知义务有两个突出特点:一个是易发性 , 一个是高赔偿 。 从数据看 , 违反告知义务为案件唯一过错的仅占16.0% , 而合并其他诊疗过错共同构成案件过错的却占84.0% , 这提示未告知或告知不到位是引发医疗诉讼的重要“导火线” 。 除民事赔偿或补偿外 , 《医疗纠纷预防与处理条例》对违反告知义务作了明确的行政处罚规定 , 这对医疗机构及其医务人员履行告知义务提出了更高要求 。