√另有多重优势服务项目:
1.FDA官网企业账户年度注册、产品列名、产品上市前批准(510K510K豁免),维持账户活跃;
2.510(K)、Pre-submission、DeNovo分类请求的文件编制、递交及进度跟踪服务;
3.邓白氏码查询、激活获取;
4.产品分类、产品代码、等同产品的查询配对;
5.申请创建UDI-DI、GUDID账户;
6.GUDID数据库录入产品关键信息;
7.QSR820体系建立维护、FDA验厂咨询等 。
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