张江细胞产业园|6大关键词，带你见证2021张江生物医药产业的日新月异社区|健康|义诊|老年人|医务人

不知不觉中，2021年已接近尾声。即将过去的一年是“十四五”规划的开局之年，是药品医疗器械审评审批制度深化改革之年，更是吹响创新药时代号角之年。
在这一年里，张江生物医药领域发生了哪些大事？又有哪些热词受到人们的广泛关注？一起来看“2021张江生物医药6大关键词”。
关键词一：新药“出海”
2021年，国产新药“出海”迎来新的高光时刻——百济神州自主研发的PD-1替雷利珠单抗（百泽安?）、和黄医药创新肿瘤药索凡替尼（苏泰达?）、艾力斯自主研发的EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼……国产新药相继成功“出海”，中国创制新药正在“远航”海外，为全球患者带去希望。

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以替雷利珠单抗为例，这是由百济神州自主研发的一款PD-1/L1药物，2019年12月在国内获批上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。随后，这款药物又被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肝癌等。
今年1月，百济神州宣布与诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款为6.5亿美元，里程碑付款为15.5亿美元，总交易金额超过22亿美元。这也一举创下了“国内药物出售海外权益最大交易额”的历史性纪录。
关键词二：CAR-T产品获批
如果说2021年是中国CAR-T疗法的商业化元年，那么这个起点就在上海张江。

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复星凯特的益基利仑赛注射液正式获批

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药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获批上市
今年6月22日，复星凯特的益基利仑赛注射液正式获批，我国迎来首款CAR-T细胞治疗产品。无独有偶，在紧接着的9月1日，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获批上市，成为我国第二款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是国内首款1类生物制品的CAR-T产品。值得一提的是，这是目前全国仅有的两款CAR-T产品。
来自张江的两款CAR-T产品接连获批，开启了中国肿瘤细胞治疗新未来。未来5-10年，国内将会有更多的癌症患者迎来福音。
而这两款CAR-T药物在张江获批，并非偶然。

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早在2019年5月，张江布局细胞产业的重要载体——张江细胞产业园正式发布。当时，规划指出，张江细胞产业园拟在3年内初步形成细胞全产业链，还特别提到“2019-2022年初步形成细胞全产业链，并力争在张江科学城上市国内首个CAR-T药物”。如今，当初许下的承诺已然成为了现实。
而就在今年10月，张江细胞产业园迎来了“升级版”——“张江细胞和基因产业园”正式揭牌。园区将以上海国际医学园区为主体承载，重点聚焦细胞和基因治疗、基因测序与分子诊断等，加速构建以“张江基因岛”为代表的一批标志性空间，并形成“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系。凭借张江细胞和基因产业园这一载体，张江致力打造技术和规模领先、具有全球影响力的细胞与基因产业集群。
关键词三：创新药“上市潮”
随着促进创新药发展的相关政策陆续出台，尤其是带量采购的常态化和医保目录动态调整的深入推进，研发创新成为药企发展的核心驱动力。
在张江，一批创新企业瞄准重大疑难杂症，对标“国际首创”“中国原创”，2021年，一批抗击癌症、肿瘤和其他适应症的“创新药”获批上市。