先别急着抢!这些新冠“特效药”究竟多有效?( 四 )


ACTIV-2试验表明 , 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能有效减少COVID-19门诊患者的住院与死亡风险 , 它对于已住院的患者是否有效?2022年5月 , 《柳叶刀-传染病》发布了一项在COVID-19住院患者中开展的多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验 , 遗憾的是 , 结果表明 , 安巴韦单抗/罗米司韦单抗未显示改善临床结局的疗效[13] 。
但众所周知 , 新冠变异株有着极强的免疫逃逸能力 , 这为中和抗体药物的应用带来了严峻挑战 。 面对质疑 , 腾盛博药称 , 独立实验室的研究结果表明 , 安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性[14] 。
然而 , 日前北京大学生物医学前沿创新中心、北京昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合中国食品药品检定研究院王佑春课题组于《自然》杂志发表的研究显示 , 多数现存抗体药物对奥密克戎中和活性大大下降 , 其中也包括安巴韦单抗/罗米司韦单抗(即BRⅡ-196+198)[15] 。
先别急着抢!这些新冠“特效药”究竟多有效?】奥密克戎亚型对中和抗体药物的逃逸情况
中医治疗:尚有待“自证”
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》推荐了多种中医治疗方案 , 其中的“爆款”药物连花清瘟胶囊被很多使用者追捧 , 但其在科学上距离“自证”新冠疗效还有多远?(详见今年4月文章:
“自证”新冠疗效 , 连花清瘟还有多远?
) 。 时隔8个月 , “医学界”再度以“连花清瘟”为关键词在“中国临床试验注册中心”网站进行检索 , 结果显示 , 新冠防治相关试验增加了4项 , 但仅有一项儿童无症状及轻型COVID-19的单中心、回顾性队列研究已经启动 。 此外 , 2022年2月11日注册的连花清瘟国际多中心临床研究 , 其征集研究对象情况仍显示为“尚未开始” 。
结语
时至今日 , 我们与新冠病毒“短兵相接” , 疫情防控的工作重心从防控感染转向医疗救治 , 几种抗新冠病毒药物也陆续投放市场 , 引来大量关注与热议(直至疯抢) 。 但正如王贵强教授在新闻发布会上所强调的 , 抗病毒治疗药物都是处方药物 , 应在医生的指导下严格按说明书用药 。 例如 , 使用Paxlovid时要特别注意药物之间的相互作用 , 辛伐他汀、胺碘酮等老年患者常用药均为Paxlovid配伍禁忌的药物;中重度肝功能损伤患者、中重度肾功能损伤患者、曾患有胰腺炎的患者应慎用阿兹夫定 。
参考文献:
[1]《新型冠状病毒肺炎防控方案》(第九版).
[2]HammondJ,Leister-TebbeH,GardnerA,etal.OralNirmatrelvirforHigh-Risk,NonhospitalizedAdultswithCovid-19.NEnglJMed.2022Apr14;386(15):1397-1408.
[3]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-reports-additional-data-paxlovidtm-supporting
[4]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-shares-top-line-results-phase-23-epic-pep-study
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[6]WongCKH,AuICH,LauKTK,etal.Real-worldeffectivenessofmolnupiravirandnirmatrelvirplusritonaviragainstmortality,hospitalisation,andin-hospitaloutcomesamongcommunity-dwelling,ambulatorypatientswithconfirmedSARS-CoV-2infectionduringtheomicronwaveinHongKong:anobservationalstudy.Lancet.2022Oct8;400(10359):1213-1222.
[7]WongCKH,AuICH,LauKTK,etal.Real-worldeffectivenessofearlymolnupiravirornirmatrelvir-ritonavirinhospitalisedpatientswithCOVID-19withoutsupplementaloxygenrequirementonadmissionduringHongKong'somicronBA.2wave:aretrospectivecohortstudy.LancetInfectDis.2022Dec;22(12):1681-1693.
[8]https://mp.weixin.qq.com/s/LXaq4p_v0unYoFN0GaRfkw